 1 x; r! x% g; L2 E! K% B9 q% q( X
市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收。os.tvboxnow.com5 v4 V! ~1 Q; f' q; Z0 Y! u) f
; F6 c7 _0 k* jos.tvboxnow.com公仔箱論壇! A: t8 }/ O: Q# |: Q) ^
衛福部食藥署今天公布3款藥品回收，其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物，將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」，批號U011910、U015917及U018641產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。os.tvboxnow.com7 t; ?: y$ C* `* b9 k
 & P+ f& h/ B$ G' Q
/ t& C" F4 B) k+ o1 \圖／佳糖維100毫克膜衣錠，食藥署提供tvb now,tvbnow,bttvb9 J j: U [0 u. k% H0 }% V
- @2 {+ f3 S, j# g' J! p0 T/ Jtvb now,tvbnow,bttvbtvb now,tvbnow,bttvb9 A/ x2 Z2 e' B( u9 ?! U
這個藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病。
5 J2 r# c3 j7 p: C: y- Z: F食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示，這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國，約一、兩週前，同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件，原因是含有亞硝胺類不純物，過去幾年發現在動物上有致癌性，但人類部分不太清楚，因此決定回收共3批、120萬顆。
% P& y" ?. L* d1 `" ?tvb now,tvbnow,bttvb洪國登指出，這個藥品單方製劑市占率100%，年度用量2700萬顆，但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑，因此應不會造成缺藥問題。公仔箱論壇7 a# s3 e& \( ]9 M& w
此外，台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」，主要用於憂鬱症，批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時，發現溶離試驗不符合規格，恐影響藥效，將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。tvb now,tvbnow,bttvb$ k: [1 H- s9 B! b' @# y
! c8 A" F6 c% a2 [7 T: O
5 Z% m6 E! c) p* X$ YTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。圖／樂心平膠囊30毫克，食藥署提供, s5 u8 T$ y9 {% a
) n' W( z5 o% Q
9 i% w* N4 {4 ~os.tvboxnow.com至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」，適應症為末梢血液循環，是在進行安定性試驗時，發現可預期的不純物含量偏離規格，將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。
1 s$ w- J/ c# n3 q- ?8 y
. M# t9 a; ~; N& g1 \tvb now,tvbnow,bttvb
# ~ I4 l; M4 A/ K2 F" h9 m+ H( p* _圖／適脈旺糖衣錠10毫克，食藥署提供2 [$ D6 o, f0 \ [9 Y* m+ }: K
|
發表於 2022-12-29 01:03 AM
| 