. Z& C2 Y, s# q9 e6 S公仔箱論壇市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收。
* `' {& X9 n4 ^$ fos.tvboxnow.com
0 j/ F- A) }) P# ~, |4 S7 l. XTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。tvb now,tvbnow,bttvb0 `, r4 D9 [- ]# N9 b
衛福部食藥署今天公布3款藥品回收，其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物，將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」，批號U011910、U015917及U018641產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。
- @; Q [1 M) y- G% otvb now,tvbnow,bttvb
# M/ ^# P9 K! f/ o6 f1 {" v& ~8 t0 Wtvb now,tvbnow,bttvb: Q. _( n8 C/ r$ t u
圖／佳糖維100毫克膜衣錠，食藥署提供TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。( I/ ?) Q% Y5 q& z- G
7 {) J" J9 S5 G; a公仔箱論壇. `# g& j7 u( t4 `
這個藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病。
0 x- ]- e) V& \5 ?/ y9 M食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示，這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國，約一、兩週前，同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件，原因是含有亞硝胺類不純物，過去幾年發現在動物上有致癌性，但人類部分不太清楚，因此決定回收共3批、120萬顆。os.tvboxnow.com6 S" u. ?4 S9 u- b
洪國登指出，這個藥品單方製劑市占率100%，年度用量2700萬顆，但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑，因此應不會造成缺藥問題。os.tvboxnow.com; U0 w3 L% M% a. z
此外，台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」，主要用於憂鬱症，批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時，發現溶離試驗不符合規格，恐影響藥效，將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。
: j7 `% Y4 J9 z2 cos.tvboxnow.com
" B9 T+ ^& W# W! D) K3 Ctvb now,tvbnow,bttvb2 r ]5 t# M, w' C2 A
圖／樂心平膠囊30毫克，食藥署提供公仔箱論壇% n P& G9 T8 Z% G9 E6 z
7 |. I: e; H* I" @" z+ \
tvb now,tvbnow,bttvb" G) X9 X8 u( ?3 l0 Z. j
至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」，適應症為末梢血液循環，是在進行安定性試驗時，發現可預期的不純物含量偏離規格，將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。公仔箱論壇% ^+ M: r9 I; B$ Y) b9 m2 y: S0 j
& U/ V- A, p, [* b公仔箱論壇
* h2 J. g/ t9 y0 q( a9 U公仔箱論壇圖／適脈旺糖衣錠10毫克，食藥署提供公仔箱論壇1 H: X0 b9 S) U3 K& W* M
|
發表於 2022-12-29 01:03 AM
| 