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仿生眼獲美國FDA認可

美國食品及藥物管理局(FDA)昨日首次在美國批准,將植入式人工眼作為醫療器械使用。這款「仿生眼」可把小型攝錄機拍攝的影像訊息,通過無線方式傳送至植入眼球內的電極,從而為使用者恢復部分的視力。7 q0 ]$ [0 |* O8 h: X0 C3 G
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8 q3 S: n/ ^( ^6 f8 C+ Wtvb now,tvbnow,bttvb獲FDA認可的植入式仿生眼。(美聯社圖片) tvb now,tvbnow,bttvb4 L- r) |3 S  c
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盲人之光 仿生眼睛全球上市

【聯合晚報╱編譯彭淮棟/綜合報導】
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4 U, L! r8 x0 I* r/ l2013.02.15 03:10 pm
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4 O4 v5 y3 s& l7 y2 \( _& o  eos.tvboxnow.com首款全球上市的仿生眼「二代Argus」,主體是:(下圖)配備特製迷你攝影機的眼鏡;攝影機內電腦將攝得的影像處理後,傳給植入視網膜的電極系統(左圖),刺激視網膜產生視覺脈衝。公仔箱論壇! h8 I9 {, N: c) T6 p! c
路透
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經過多年研究,加州一家公司推出的仿生眼睛協助數十位盲友恢復視力,雖然恢復的程度各有不同。這款仿生眼睛已獲得歐洲批准,美國食品藥物管理局 (FDA)也在14日核准上市,成為全球首款上市的仿生眼睛。os.tvboxnow.com' Z$ S& c- K+ w5 j

: |8 j- n$ W' [os.tvboxnow.com這款仿生眼睛由「第二視力醫療產品公司」 (Second Sight Medical Products)研發,稱為「Argus二代視網膜修復系統」,目前已協助60多人恢復視力。Argus是希臘神話裡的百眼巨人。
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3 X- H# U: L) A$ x! {公仔箱論壇這套裝置的主體是60個植入視網膜的電極,搭配安裝了特製迷你攝影機的眼鏡。獲得大西洋兩岸政府批准後,將是首款普及全球的仿生眼睛。「第二視力」副總裁梅克說:「這是世界上推出的首款仿生眼睛,在歐洲是第一,在美國也是第一。」
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二代Argus(Argus II)仿生眼的最大受益者是視網膜色素病變的患者,這是一種遺傳病,美國有10萬人為其所苦。此病主候是視網膜感光細胞退化。感光細胞的功能是把光轉化為電子化學脈衝,這些脈衝經由視神經傳給大腦,大腦將之解碼,成為影像。公仔箱論壇7 M4 G1 o% h6 C. H) U  v

- Q0 d$ E8 a/ q, \0 r梅克說,仿生眼的作用就是取代感光細胞的功能。os.tvboxnow.com/ ?+ |- F9 c( h3 B
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數十位28到77歲的盲人參加這項產品的臨床試用。他們都完全失明。梅克表示,試用結果各人有別,有人受益不是很大,有人恢復到能讀報紙的新聞標題,有人恢復了色彩視覺。梅克表示:「大多數人恢復黑白視力,但最近有人恢復色彩視力。」
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二代Argus已在歐洲好幾個國家出售,價格7萬3000歐元 (台幣289萬元),美國尚未定價,但可能高一點。( K* X' D8 w( v3 p

* K$ t5 W1 a" H+ P/ v3 J. p公仔箱論壇梅克說:「我們現在約有60位患者,等著手術的盲胞天天增加。」仿生眼潛力可觀,研發機構不少,追求的目標主要是增加植入視網膜的電極數目,以利提高影像解析度。
  L6 K* w9 n) w+ q+ G& |TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。5 _% ]/ N6 u* V1 E; ~$ m6 y
麻省理工學院研究的系統最多有四百個電極。史丹福大學不用電極,改用光電池,研究團隊的目標是在眼睛背後移植五千個光電池,理論上,其影像解析度可達一般系統的十倍,主要造福黃斑隨年齡漸長,老化而失明者。
這個真是失明者的天大喜訊!雖然目前只能恢復部份視力,但總算是重見光明,希望日後科技改進完善,做價下降,可以做福廣大失明人仕。
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人工視網膜系統 造福盲人TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。; G$ j) c4 f& N# v$ d+ m3 c$ Z
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(中央社台北15日電)美國食品暨藥物管理局(FDA)昨天批准能讓盲人獲得有限視力的首個療法,採用稱為人工視網膜的技術。公仔箱論壇5 F9 H% U* T- i9 B
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「紐約時報」報導,這種裝置可讓罹患特定盲眼症的民眾,辨識街道上的行人穿越道、行人或車輛,有時甚至可以看到大型數字或字母。當局批准這套系統,代表視力研究新領域的一個里程碑,科學家正使用基因治療、光遺傳學、幹細胞等策略,在這個領域大有進展。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。/ z9 A! s" w+ T0 n9 M

0 \2 Z  [7 R( [5 G美國國家眼科學院(National Eye Institute)視網膜疾病計畫主任謝恩(Grace Shen)說:「這只是剛開始而已。」美國國家眼科學院協助資助人工視網膜研究,且正在支持許多其他盲眼症治療計畫。她說:「有很多令人興奮的事情等著我們去做。」公仔箱論壇& x& [6 C1 S2 v2 [! _& Z# ]$ f0 n
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人工視網膜是植入眼球的一片電極。患者也會獲得一副附加攝影機的眼鏡,與一台可攜帶的影像處理器。這種系統稱為阿格斯第2代(Argus II),可以讓視覺訊號繞過受損的視網膜部位,傳送到大腦。- _; I* _* y, ]( c6 ^) f# e  R- I

7 w  Q# a: y# [7 V2 G3 a+ Q有了人工視網膜或視網膜義體,盲人雖然無法跟正常情況一樣看見景物,但可以辦認出物體的輪廓與邊界,尤其是在光暗對比下,像是夜空中的煙火,或是混在白襪中的黑襪。
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3 O5 t. q- X0 j! G8 O  ]公仔箱論壇74歲的巴爾的摩退休電工康斯坦普羅斯(Elias Konstantopolous)說:「沒有這套系統,我什麼也看不到,如果你站在我前面,左右移動,我也無法曉得。」約有50名美國人與歐洲人已經在臨床試驗中使用這種系統,康斯坦普羅斯是其中之一。他說,這可以協助他認出道路上的路緣。他說:「當你一籌莫展的時候,這就是有所幫助的東西,能幫上很大的忙。」公仔箱論壇1 [( ?4 c9 S/ C* F# t
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美國食品暨藥物管理局同意讓第二視覺醫療器材公司(Second Sight Medical Products)製造的阿格斯第2代人工視網膜系統,治療罹患嚴重視網膜色素病變(retinitis pigmentosa)的病患。公仔箱論壇* |8 M: [9 [* j3 Z+ Y

& M  d0 \  l6 L/ o, |3 n( l5 X公仔箱論壇眼鏡攝影機會捕捉影像,影像處理器接著會將影像轉譯成光暗像素模式,然後把這些模式傳送到電極,電極之後再傳給大腦。公仔箱論壇& Y# I* s3 }4 b' z  V  w* b5 B# u
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初期階段,阿格斯第2代將可在紐約、加州、德州、馬里蘭州與賓州的7家醫院使用。這套系統要價約15萬美元,不包含手術與訓練費用。第二視覺醫療器材公司說,它對保險支付能涵蓋這項系統,抱持樂觀態度。1020215
昂首千丘遠,嘯傲風間;
堪尋敵手共論劍,高處不勝寒;

「視網膜色素變性」 失明患者福音

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仿生眼美國上市 助失明者恢復部份視力 公仔箱論壇; N3 s4 m% V. ^; y' C

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隨著全球首款生物電子眼(bionic eye,也稱仿生眼)已獲得歐洲監管機關和美國食品暨藥物管理局(FDA)核准,在歐洲和美國上市,有望幫助失明者重見光明。圖為澳大利亞一名植入仿生眼的病患接受檢查。(DAVID MIRABELLA / BIONIC VISION AUSTRALIA / AFP)公仔箱論壇% G6 E- t! g$ Z0 I

4 d. c8 A* ^/ u$ i3 l7 o3 g! OTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。隨著全球首款生物電子眼(bionic eye,也稱仿生眼)已獲得歐洲監管機關和美國食品暨藥物管理局(FDA)核准,在歐洲和美國上市,有望幫助失明者重見光明。 0 E" `4 H8 E5 J* F5 c0 [

& A8 O; V/ u5 w/ W* v據報導,以電極代替感光的仿生眼,能幫助失明者恢復部份視力,讓他們可以在人行道上行走,甚至是閱讀報紙。
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' v# L, Y8 U6 r公仔箱論壇研發這款仿生眼的是坐落在美國加州的第二視力醫療產品公司( Second Sight Medical Products)。他們經過多年研究,終於成功研發出「第二代阿格斯人工視網膜系統」(Argus II Retinal Prosthesis System),目前已幫助超過60名病患恢復不同程度的視力。( d' J+ J; A6 D. C% i
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共有30名年齡介於28至77歲的失明者參與了這個產品的臨床試用,他們都完全失明。第二視覺醫療器材公司業務發展副總裁梅區(Brian Mech)說,產品的使用效果因人而異。「有的患者只恢復一點視力,但有人的視力可以恢復到閱讀報紙標題。有部份患者恢復了色彩視力,但大部份人恢復了黑白視力。」. `, ]4 p4 V% R
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仿生眼為視網膜色素病變的病患提供最大的幫助。視網膜色素病變一種罕見的遺傳病,患者會因為視網膜感光細胞退化而導致視力喪失,而仿生眼的作用就是取代感光細胞的功能。仿生眼由60個植入視網膜以代替感光的電極,以及一副配置了特製迷你相機的眼鏡所組成。8 v, @9 j- S1 {( u; M, P5 ?

. M- z! @! b, B* P/ B% d公仔箱論壇目前仿生眼已開始在歐洲的幾個國家發售。梅區表示,無論在歐洲還是美國,這都是在市場上首款發售的仿生眼。仿生眼在歐洲售價為7萬3千歐元(約10萬美元),美國地區則售價未定。公仔箱論壇0 e* c6 `% y, B

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