諾 華 藥 廠 繼 15 年 來 沒 有 為 其 出 售 的 人 造 眼 淚 水 「 活 視 康 」 註 冊 後 , 昨 日又 被 揭 發 一 種 治 療 眼 睛 發 炎 的 眼 藥 膏 Cortiphenol H 的 註 冊 過 期 , 衞 生 署 指 令 回 收為 數 一 萬 支 的 眼 藥 膏 。 藥 劑 業 人 士 批 評 , 作 為 國 際 知 名 大 藥 廠 的 諾 華 接 連 出 售 未 註冊 藥 物 , 反 映 管 理 混 亂 , 署 方 應 予 以 嚴 懲 。
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& @, f, S( v" F+ r4 a }4 v& ]* U衞 生 署 人 員 調 查 活 視 康 眼 藥 水 時, 發 現 瑞 士 諾 華 ( 香 港 ) 有 限 公 司 一 批 Cortiphenol H 2.5 毫 克 裝 眼 藥 膏 ( 批 號 :414733 ) , 註 冊 已 於 07 年 12 月 到 期 , 但 該 公 司 未 申 請 續 期 , 現 時 仍 有 一 批 藥 膏在 市 面 銷 售 , 故 要 求 諾 華 即 時 回 收 。
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: k$ `- ]# u9 n$ D1 p0 J公仔箱論壇衞 生 署 已 指 令 回 收
8 ]! L8 {/ S' Z& C0 K7 l4 d# O雖然 今 次 涉 及 要 回 收 的 眼 藥 膏 在 07 年 11 月 入 口 , 但 由 於 供 應 商 並 未 重 新 註 冊 , 因 此產 品 被 定 為 未 經 註 冊 藥 物 , 醫 生 及 藥 劑 師 應 停 止 供 應 , 但 強 調 使 用 該 款 眼 藥 膏 並 無即 時 安 全 、 效 能 和 品 質 問 題 。 諾 華 昨 發 表 聲 明 , 表 示 歉 意 , 承 諾 會 追 查 事 件 原 因 ,避 免 再 犯 。 未 註 冊 的 一 萬 支 Cortiphenol H 眼 藥 膏 , 已 供 應 私 家 醫 院 、 私 家 醫 生 及藥 房 , 衞 生 署 已 指 令 諾 華 從 市 場 回 收 。 該 公 司 設 立 電 話 熱 線 : 2881 4259 答 覆 市 民查 詢 , 衞 生 署 的 熱 線 為 : 2319 2905 。
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可 罰 款 10 萬 及 監 禁
) o- P: I" z/ k% r5 `- a6 c4 }公仔箱論壇此藥 膏 由 瑞 士 入 口 , 1987 年 以 來 一 直 屬 香 港 註 冊 藥 物 , 藥 廠 必 須 五 年 申 請 一 次 註 冊, 如 銷 售 未 經 註 冊 的 藥 劑 製 品 屬 違 法 , 最 高 罰 款 10 萬 元 及 監 禁 兩 年 。 醫 院 藥 劑 師學 會 教 育 總 監 崔 俊 明 批 評 , 諾 華 屬 國 際 著 名 大 藥 廠 , 卻 連 續 有 兩 種 藥 物 未 經 註 冊 就銷 售 , 反 映 公 司 行 政 混 亂 , 忽 視 藥 物 註 冊 的 重 要 性 , 「 冇 理 由 唔 記 得 去 續 牌 ( 註 冊) , 如 果 病 人 用 咗 未 註 冊 嘅 藥 , 安 全 同 有 效 性 都 冇 保 障 。 」
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諾 華 藥 廠 的 Cortiphenol H 眼 藥 膏 註 冊 已 過 期 , 屬 未 註 冊 藥 物 , 衞 生 署 昨 日 指 令 回 收 。 |