（吉隆坡27日訊）國內中藥廠從15年前的逾200家，減至目前的逾60家，當中80%屬於祖傳的小型工廠，負責供應許多大工廠無法生產的獨特中藥，因此馬來西亞華人醫藥總會促請政府放寬條例，有計劃地扶持這些小廠商。
5 u8 E7 m1 _+ [, P* D, s6 j公仔箱論壇該會秘書長郭怡捷指出，政府應採取保護措施，以便小廠商能繼續生存，發展及發揚中醫藥文化，反之，不應以苛刻及嚴格的條例，打壓它們及加重它們的負擔。os.tvboxnow.com- c0 E! ]2 _' E& c
“小廠商在大馬中醫藥界扮演著舉足輕重的角色，它供應祖傳中藥給中醫師治病救人。”
: X# V$ k) S7 j& s他今日於大馬華人醫藥總會召開的“全國傳統中藥廠、中藥草藥進口商及批發商交流對話會”上這麼說。tvb now,tvbnow,bttvb( A1 G. l$ G3 B) z: `" A
藥物管理局是在上月召開“2016年最新監管動態匯報會”，講解4項要點，即政策提醒、策略更新、新的政策與未來計劃及程序3+更新；7月1日正式生效。
: b$ E) F! z- Y+ D; A郭怡捷說，華人醫藥總會小組討論後，將於上述措施落實前提呈建議及訴求予藥管局，即今年5月前，以捍衛全馬中藥廠的權益。
: B: d I, H, a# d- J lTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。“在上述約束下，食物的範圍逐漸縮小，且300令吉價格過於昂貴；所謂'藥食同源'，政府不應徵收這筆費用。”
# e7 ^: P7 |* _tvb now,tvbnow,bttvb他建議，應由產品註冊人或擁有人自行決定產品的種類，即食物或藥物。
' I$ t- Z* T: W- c針對產品註冊屆滿前6個月得更新，他說，由於缺乏銷售性，一些中藥可能5年內都沒有醫師引用，以前藥管局對此沒有管制，如今則取消那些5年內滯銷的中藥；一旦取消註冊，再註冊的工作將十分艱鉅。- P) k9 q# o0 C. S
“再加上註冊有期限從5年降至3或2年，我們對此堅決反對，建議維持在5年。”
8 z0 [" n4 ]( q' B2 g* p山藥新藥停止註冊
7 C# X& R6 z; S7 lTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。大馬華人醫藥總會顧問林廷茂指出，藥物管理局已停止接受山藥的新藥註冊。6 m" b/ K" s/ u5 P/ Y" E
“只要我們註明外用內服的安全劑量，相信經過商量後，藥管局能網開一面。”) S+ U7 x1 r V- Z+ [) j
至於藥物化驗報告，他說，目前政府不承認所有來自外國的藥物化驗報告，業者需要在國內重新進行化驗。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。$ \$ D9 C* ?, Y( J Z
“目前政府許可下有7家化驗所及實驗室，以檢測藥物穩定性。”/ e; d& B, h# i! K/ W
籲設傳統藥物組保權益
6 A& ^2 |, m7 _) n& ^' _- Z- W2 n" o大馬華人醫藥總會建議政府，成立傳統藥物小組，並邀請中醫藥單位擔任職位，以擬定保障傳統醫藥界的條例，進一步捍衛有關業界的權益。
e9 y2 P E+ b) G此外，該會一再投訴藥物管理局以西藥的治理方式監管中藥不合理，以致12種中藥被禁，分別是麻黃、厚朴、威靈仙、細辛、川烏、草烏、木通、附子、甘遂、麻子仁、芒硝及延胡。
" a5 j4 \4 I' ntvb now,tvbnow,bttvb郭怡捷指出，中藥及西藥是兩種不同理論的東西，藥管局不能混為一談；由於西藥化學性強，需要嚴管成分，但中藥只需注重衛生及清潔即可。) S% c6 j2 e% w; ^
中西醫對“毒”理解不同
2 k& `6 J+ K2 |* _+ k5 o- w公仔箱論壇“藥管局內是否有鑑定中藥的一套？有些中藥所謂的有毒，不會毒死人，那純粹是它的偏性，與西醫所理解的毒性大不相同；這讓我們感覺牛頭不對馬嘴。 ”
/ v! ~4 L5 n$ v; T7 _tvb now,tvbnow,bttvb此外，他說，在中國中醫藥界不斷開放之際，我國中醫藥卻遭到約束，這將削弱我國中醫藥的競爭力。
0 m! E$ |. G) ^6 ^" b' L公仔箱論壇“日前中國政府宣布，開設新診所無需註冊，只需通知即可，欲開設診所的藥店也一樣；該國政府也召回所有老醫師，出證讓他們行醫，但不強迫。”: F* N7 i/ T0 |: m$ K( P4 B0 O
他強調，中醫藥是政府不容忽略的民族文化，與國人健康息息相關，同時擁有龐大的社會經濟價值，應受到重視。
. [; u6 u, N* O) E出席者還包括大馬華人醫藥總會署理總會長楊先容、中藥部主委高宗志、中醫部主委文業景、批發商徐漢明、進口商林聯德、廠商陳家權等。& t( G& E8 O7 G4 r9 H
“2016年最新監管動態匯報會” 上的新條例：, b W) z% ]) T. `+ L8 v8 @2 X! t
‧食物及藥物重疊，必須重新申請，耗時7天，每項申請要價300令吉
1 L% S. ]* E. v* w% g$ U/ `tvb now,tvbnow,bttvb‧產品註冊屆滿前6個月得更新，否則註冊將被取消‧必須具備本地化驗所的藥物化驗報告（COA）
( \7 A! ~, N1 o. Dos.tvboxnow.com‧註冊期限從5年降至3或2年tvb now,tvbnow,bttvb8 x8 v5 k- ~( K0 l2 [6 b$ ~
‧產品擁有人或註冊人更改聯絡資料，否則若藥管局聯絡不上，註冊將取消
% v* s8 [7 f# z6 y5 f3 ~‧產品註冊人及擁有人若發生衝突、產品註冊將取消、產品擁有人可重新註冊* V4 O& f4 `/ W$ P2 ~
‧非處方藥及西藥，無論是否屬於管製藥物，明年起須有註冊藥劑師負責
/ x; @' g6 Q1 D& ^: atvb now,tvbnow,bttvb‧含動物成分的產品都必須符合野生動物法令，及保護動物法令的要求公仔箱論壇2 z3 M! u$ i# k; ]+ C& I
‧傳統藥物若根據藥典劑量註冊，可根據藥典引用os.tvboxnow.com+ G8 `+ ^1 Q, m" O, C2 n
‧現有產品繼續生產，但藥管局不再接受擁有樟腦及薄荷醇的新傳統產品註冊
: I; \8 Y1 g3 N( ?+ Mos.tvboxnow.com‧每次生產的傳統產品都必須經過重金屬及微生物污染檢測
8 E7 N4 \3 f% e* e& R" r" L; W‧藥管局將調漲多項收費
) _ w1 W8 l% j% a Xtvb now,tvbnow,bttvb‧藥管局將於今年3或4月召開會議，醫藥總需委派通曉相關事項者出席. ~9 N @' _& s& y
‧“第四區域氣候穩定性檢驗”已於1月執行，所有產品都必須符合其中要求
8 m( C, J* f9 x& q3 e! E公仔箱論壇‧受到衛生部認可的化驗所名單即將公佈，生產商可與這些化驗所商討價 |
發表於 2016-3-28 07:55 AM
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