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仿生眼獲美國FDA認可

美國食品及藥物管理局(FDA)昨日首次在美國批准,將植入式人工眼作為醫療器械使用。這款「仿生眼」可把小型攝錄機拍攝的影像訊息,通過無線方式傳送至植入眼球內的電極,從而為使用者恢復部分的視力。! n6 @+ B2 X" z& E; @

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獲FDA認可的植入式仿生眼。(美聯社圖片)
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盲人之光 仿生眼睛全球上市

【聯合晚報╱編譯彭淮棟/綜合報導】tvb now,tvbnow,bttvb( D: H( w) m: k- B

5 ^2 C* n8 T5 R+ j3 O2013.02.15 03:10 pm* A3 Z: f$ x) \% Z, w( Y: x( f( e9 A" f

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" o0 ?% A9 K0 gtvb now,tvbnow,bttvb首款全球上市的仿生眼「二代Argus」,主體是:(下圖)配備特製迷你攝影機的眼鏡;攝影機內電腦將攝得的影像處理後,傳給植入視網膜的電極系統(左圖),刺激視網膜產生視覺脈衝。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。+ H2 B! B( Z( I" [7 w5 I6 l8 r
路透
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" M6 Y0 E, \9 b$ c1 d( s經過多年研究,加州一家公司推出的仿生眼睛協助數十位盲友恢復視力,雖然恢復的程度各有不同。這款仿生眼睛已獲得歐洲批准,美國食品藥物管理局 (FDA)也在14日核准上市,成為全球首款上市的仿生眼睛。- h5 L6 @3 ]8 d% q

$ V5 y/ Y6 g* W這款仿生眼睛由「第二視力醫療產品公司」 (Second Sight Medical Products)研發,稱為「Argus二代視網膜修復系統」,目前已協助60多人恢復視力。Argus是希臘神話裡的百眼巨人。
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這套裝置的主體是60個植入視網膜的電極,搭配安裝了特製迷你攝影機的眼鏡。獲得大西洋兩岸政府批准後,將是首款普及全球的仿生眼睛。「第二視力」副總裁梅克說:「這是世界上推出的首款仿生眼睛,在歐洲是第一,在美國也是第一。」os.tvboxnow.com+ e3 Y8 d/ p# s+ T4 E2 X

4 a3 }! V* \0 T7 B: g( n( Z- @二代Argus(Argus II)仿生眼的最大受益者是視網膜色素病變的患者,這是一種遺傳病,美國有10萬人為其所苦。此病主候是視網膜感光細胞退化。感光細胞的功能是把光轉化為電子化學脈衝,這些脈衝經由視神經傳給大腦,大腦將之解碼,成為影像。4 m& t/ `- |$ i% q- B
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梅克說,仿生眼的作用就是取代感光細胞的功能。
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9 i8 G2 P6 I) o- A3 @數十位28到77歲的盲人參加這項產品的臨床試用。他們都完全失明。梅克表示,試用結果各人有別,有人受益不是很大,有人恢復到能讀報紙的新聞標題,有人恢復了色彩視覺。梅克表示:「大多數人恢復黑白視力,但最近有人恢復色彩視力。」
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( r& P- E3 l7 r! ^3 p( ^4 \" ]二代Argus已在歐洲好幾個國家出售,價格7萬3000歐元 (台幣289萬元),美國尚未定價,但可能高一點。
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# N: q9 r9 M3 [% p6 gos.tvboxnow.com梅克說:「我們現在約有60位患者,等著手術的盲胞天天增加。」仿生眼潛力可觀,研發機構不少,追求的目標主要是增加植入視網膜的電極數目,以利提高影像解析度。: \+ L1 ]  a- u
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麻省理工學院研究的系統最多有四百個電極。史丹福大學不用電極,改用光電池,研究團隊的目標是在眼睛背後移植五千個光電池,理論上,其影像解析度可達一般系統的十倍,主要造福黃斑隨年齡漸長,老化而失明者。
這個真是失明者的天大喜訊!雖然目前只能恢復部份視力,但總算是重見光明,希望日後科技改進完善,做價下降,可以做福廣大失明人仕。
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人工視網膜系統 造福盲人
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" S. ~  K/ @1 CTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。(中央社台北15日電)美國食品暨藥物管理局(FDA)昨天批准能讓盲人獲得有限視力的首個療法,採用稱為人工視網膜的技術。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。7 E6 H% r# `4 q7 E* k$ j. J7 U6 T
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「紐約時報」報導,這種裝置可讓罹患特定盲眼症的民眾,辨識街道上的行人穿越道、行人或車輛,有時甚至可以看到大型數字或字母。當局批准這套系統,代表視力研究新領域的一個里程碑,科學家正使用基因治療、光遺傳學、幹細胞等策略,在這個領域大有進展。" T; C: v9 I- d6 C% d

' T0 J7 {  r1 g: c. T美國國家眼科學院(National Eye Institute)視網膜疾病計畫主任謝恩(Grace Shen)說:「這只是剛開始而已。」美國國家眼科學院協助資助人工視網膜研究,且正在支持許多其他盲眼症治療計畫。她說:「有很多令人興奮的事情等著我們去做。」TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。9 S" e) O& w0 x1 r2 v. w
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人工視網膜是植入眼球的一片電極。患者也會獲得一副附加攝影機的眼鏡,與一台可攜帶的影像處理器。這種系統稱為阿格斯第2代(Argus II),可以讓視覺訊號繞過受損的視網膜部位,傳送到大腦。
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5 G& w" K3 S2 gtvb now,tvbnow,bttvb有了人工視網膜或視網膜義體,盲人雖然無法跟正常情況一樣看見景物,但可以辦認出物體的輪廓與邊界,尤其是在光暗對比下,像是夜空中的煙火,或是混在白襪中的黑襪。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。( v% u: ^5 j) `6 n

2 v7 b+ h! [5 }1 d5 ]8 d. l$ gtvb now,tvbnow,bttvb74歲的巴爾的摩退休電工康斯坦普羅斯(Elias Konstantopolous)說:「沒有這套系統,我什麼也看不到,如果你站在我前面,左右移動,我也無法曉得。」約有50名美國人與歐洲人已經在臨床試驗中使用這種系統,康斯坦普羅斯是其中之一。他說,這可以協助他認出道路上的路緣。他說:「當你一籌莫展的時候,這就是有所幫助的東西,能幫上很大的忙。」
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- b. {+ q' g! x, X+ O5 r9 i6 Y公仔箱論壇美國食品暨藥物管理局同意讓第二視覺醫療器材公司(Second Sight Medical Products)製造的阿格斯第2代人工視網膜系統,治療罹患嚴重視網膜色素病變(retinitis pigmentosa)的病患。os.tvboxnow.com6 G: D" F$ V; |
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眼鏡攝影機會捕捉影像,影像處理器接著會將影像轉譯成光暗像素模式,然後把這些模式傳送到電極,電極之後再傳給大腦。
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) b  b% Z% A% X4 S% A% }公仔箱論壇初期階段,阿格斯第2代將可在紐約、加州、德州、馬里蘭州與賓州的7家醫院使用。這套系統要價約15萬美元,不包含手術與訓練費用。第二視覺醫療器材公司說,它對保險支付能涵蓋這項系統,抱持樂觀態度。1020215
昂首千丘遠,嘯傲風間;
堪尋敵手共論劍,高處不勝寒;

「視網膜色素變性」 失明患者福音

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仿生眼美國上市 助失明者恢復部份視力 * B" G' h& U- _; ~) Z; u8 E

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隨著全球首款生物電子眼(bionic eye,也稱仿生眼)已獲得歐洲監管機關和美國食品暨藥物管理局(FDA)核准,在歐洲和美國上市,有望幫助失明者重見光明。圖為澳大利亞一名植入仿生眼的病患接受檢查。(DAVID MIRABELLA / BIONIC VISION AUSTRALIA / AFP)
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隨著全球首款生物電子眼(bionic eye,也稱仿生眼)已獲得歐洲監管機關和美國食品暨藥物管理局(FDA)核准,在歐洲和美國上市,有望幫助失明者重見光明。
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- m" o  ]* S9 i0 e5 V6 j據報導,以電極代替感光的仿生眼,能幫助失明者恢復部份視力,讓他們可以在人行道上行走,甚至是閱讀報紙。os.tvboxnow.com% o/ b. n. h) c
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研發這款仿生眼的是坐落在美國加州的第二視力醫療產品公司( Second Sight Medical Products)。他們經過多年研究,終於成功研發出「第二代阿格斯人工視網膜系統」(Argus II Retinal Prosthesis System),目前已幫助超過60名病患恢復不同程度的視力。
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共有30名年齡介於28至77歲的失明者參與了這個產品的臨床試用,他們都完全失明。第二視覺醫療器材公司業務發展副總裁梅區(Brian Mech)說,產品的使用效果因人而異。「有的患者只恢復一點視力,但有人的視力可以恢復到閱讀報紙標題。有部份患者恢復了色彩視力,但大部份人恢復了黑白視力。」
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仿生眼為視網膜色素病變的病患提供最大的幫助。視網膜色素病變一種罕見的遺傳病,患者會因為視網膜感光細胞退化而導致視力喪失,而仿生眼的作用就是取代感光細胞的功能。仿生眼由60個植入視網膜以代替感光的電極,以及一副配置了特製迷你相機的眼鏡所組成。) s( @$ N2 G) g1 u' p2 k
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目前仿生眼已開始在歐洲的幾個國家發售。梅區表示,無論在歐洲還是美國,這都是在市場上首款發售的仿生眼。仿生眼在歐洲售價為7萬3千歐元(約10萬美元),美國地區則售價未定。$ z4 q  n8 ^# A

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昂首千丘遠,嘯傲風間;
堪尋敵手共論劍,高處不勝寒;
科技就是要以人为本才有前途。支持。
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