https://www.cna.com.tw/news/aopl/202106230296.aspx
- I' x- k: L1 y5 ]* i5 ^* n; Z(中央社記者陳家倫河內23日專電)正在進行第三期試驗的越南國產COVID-19疫苗Nanocovax上週申請緊急使用。不過,越南衛生部官員表示,目前沒有足夠科學證據支持Nanocovax能夠獲批緊急使用。
& Z1 J/ c# s3 J }tvb now,tvbnow,bttvbNanocovax由越南Nanogen製藥生物技術公司(Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC)研發,是越南首支獲准進入人體試驗的國產2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗。
0 H+ b% F. N' Y" |9 h/ ?' l綜合越南快訊(VnExpress)、越通社(VNA)報導,Nanogen製藥生物技術公司董事長兼總經理胡仁(Ho Nhan)昨天說,上週已向越南總理范明正(Pham Minh Chinh)遞交申請批准Nanocovax緊急使用的提案,不過還沒收到回覆。
- k- f5 k& B" M$ X, ]公仔箱論壇越南衛生部科技與培訓局副局長阮吳光(Nguyen Ngo Quang)向媒體表示,儘管Nanocovax已完成兩階段臨床試驗,並顯示出強烈的免疫原性(immunogenicity),但樣本數還是太少,不足以充分證明它的保護效果。
" ]4 B; B* ~! nos.tvboxnow.com阮吳光表示,主管單位尚未收到關於Nanocovax能如何降低COVID-19感染率或嚴重性的數據。此外,專家也需要評估在施打Nanocovax第2劑的第36天、45天、56 天後的免疫原性與有效性。
9 O S& T, F9 S) O2 Y, h& Ztvb now,tvbnow,bttvb阮吳光強調:「因此,衛生部目前沒有足夠的科學數據與證據以批准Nanocovax緊急使用。」tvb now,tvbnow,bttvb% y8 n5 c1 H* f% h
阮吳光表示,越南衛生部全力支持國產疫苗研發與生產工作。然而,原則上,在一種疫苗廣泛應用之前,在安全性、免疫力和保護效力等方面必須有足夠的數據。
* R# X' k8 z9 o$ \tvb now,tvbnow,bttvb他說,越南衛生部旨在保護人民的身體健康,因此必須要對風險進行權衡。慎重批准疫苗並不是為難企業。
; e: G9 |2 A+ j) C& qtvb now,tvbnow,bttvbNanocovax去年12月17日開始人體試驗,今年6月8日啟動規模約1萬3000人的第三期臨床試驗,迄今逾1100人注射試驗疫苗。! I; m" j$ S K' t' N( ]/ Y o
Nanogen方面聲稱,Nanocovax產生免疫原性的比率為99.4%,預估每劑售價12萬越南盾(新台幣約145 元)。(編輯:黃自強)1100623 |