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[美洲] AZ疫苗生產技術轉讓 巴西可100%自產

https://www.cna.com.tw/news/aopl/202201080017.aspx
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" _7 j1 |) G% cTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。(中央社記者唐雅陵聖保羅7日專電)巴西國家衛生監督局(Anvisa)今天批准克魯茲基金會生產的阿斯特捷利康COVID-19疫苗的活性藥物成分註冊。如此一來,巴西將擁有100%在本國境內生產的COVID-19疫苗。
( e7 W6 w! w: V1 C7 Qos.tvboxnow.com根據巴西新聞網站g1報導,這是阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗生產技術轉讓過程的最後一步。疫苗的活性藥物成分將在巴西生產,不再需要從國外進口。公仔箱論壇. t6 o1 r' c2 B4 i2 ~  K
去年,克魯茲基金會(Fiocruz)因缺乏活性藥物成分而不得不延遲幾批疫苗的交付。
$ u0 O+ f! N. n8 S克魯茲基金會已有相當於2100萬劑疫苗的國產活性藥物成分,處於不同的生產和品質控制階段。預計第1部分疫苗將於1月裝瓶,2月交付衛生部。os.tvboxnow.com6 ~5 \0 q6 v% I1 o3 T; X4 r, H/ Z* i6 n3 R
為了批准活性藥物成分的註冊,國家衛生監督局評估了可比性研究,結果證明巴西生產的成分和進口的成分具有相同的性能。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。/ J9 s3 W3 W3 I) }) F/ s# `5 i
克魯茲基金會主席利馬(Nísia Trindade Lima)指出,由克魯茲基金會生產100%國產COVID-19疫苗是巴西社會的一項大成就,COVID-19大流行明確了疫苗生產對活性藥物成分的依賴問題。os.tvboxnow.com) f/ A! K, h  L. i) \9 I3 ~: d
利馬強調,有了國家衛生監督局的批准,實現了100%在巴西生產的疫苗,且通過這種方式確保公保系統「健康唯一制」(SUS)對COVID-19疫苗的自給自足,挽救生命,為克服巴西和世界這一艱難的歷史階段做出貢獻。公仔箱論壇+ u8 F0 R- o8 S5 [, W: u% C
國家衛生監督局已於2021年4月核發克魯茲基金會阿斯特捷利康COVID-19疫苗(AZ疫苗)活性藥物成分的良好生產規範認證,意味生產線符合活性藥物成分品質保證的所有必要條件。
1 ~, j* U* U, W$ Xtvb now,tvbnow,bttvb此後,克魯茲基金會一直在進行生產批次測試,以獲得使用國產活性藥物成分的授權。
2 w3 x( I% p  V& y5 Wtvb now,tvbnow,bttvb克魯茲基金會生產的AZ疫苗在去年1月17日獲得國家衛生監督局批准在巴西使用,並於同年3月獲得最終註冊。(編輯:馮昭)1110108
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