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[其它] 稱默沙東藥對中度患者療效差 印度廠將結束試驗

https://www.cna.com.tw/news/aopl/202110090169.aspx3 |, j" Z' K; `3 c8 w4 S

- V* k6 \/ M0 V7 Sos.tvboxnow.com(中央社班加羅爾8日綜合外電報導)進行默沙東實驗性口服抗病毒藥物後期試驗的印度兩家藥廠,以該學名藥對中度COVID-19病患未展現「顯著療效」為由,要求結束試驗。默沙東表示,雙方對於「中度」定義不同。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。4 `8 J) ?1 b/ C9 y* ^
路透社報導,一週前,美國默沙東集團(Merck & Co)宣布抗病毒藥物莫納皮拉韋(molnupiravir)自家針對輕中度患者的臨床試驗已取得成功。
4 Z1 n2 H0 I$ q( f' f9 H$ htvb now,tvbnow,bttvb默沙東今年稍早暫停莫納皮拉韋作為COVID-19(2019冠狀病毒疾病)住院病患治療物的研究,因為之中許多病患病情處於抗病毒藥物已無太大助益的階段。
3 S+ S, h# u- h, ]+ F, |# KTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。根據研究文件,印度藥廠Aurobindo Pharma與MSN Laboratories,在設計COVID-19中度症狀試驗時並未排除住院患者。不過目前還不清楚這些試驗最後是否納入住院病患。
( T. _9 J1 V6 s. wTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。默沙東發言人表示,默沙東和印度藥廠對於疾病「中度」的定義不同。% ?  ]/ K: W% E# e/ U0 `7 }" y
默沙東的試驗是根據美國食品暨藥物管理局(FDA)的定義,其COVID-19中度症狀的定義是血氧水平不低於93%,COVID-19重症的血氧水平則為93%或更低。公仔箱論壇1 e8 s" @) ^( [3 y5 ^' A4 f
根據兩家公司的試驗文件,印度的試驗將COVID-19中度症狀的血氧濃度定義為90%至93%。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。5 N- n( u& P8 V# ^# C; H7 s! c
根據試驗文件和印度藥品監管機關內部專家委員會的網站,Aurobindo和MSN仍持續對未住院的COVID-19輕症患者進行臨床研究。' y) x8 F- q" l: A3 Y
默沙東和生物技術公司Ridgeback Biotherapeutics上週宣布,莫納皮拉韋能將輕度至中度COVID-19病患的住院或死亡風險降低近一半,專家稱讚這項結果可能是抗疫的一大進展。
" _$ X! K- A( ~$ uTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。印度藥物監管委員會在官網公布,Aurobindo和MSN 已提交COVID-19中度症狀患者的期中臨床試驗數據,同時要求結束試驗。
: S. r5 E) x# W9 a印度藥品管制總局(Drug Controller General of India)一位消息人士表示,儘管莫納皮拉韋對於輕症有效,但對於中度症狀患者卻未展現「顯著療效」。(譯者:陳怡君/核稿:陳昱婷)1101009
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