2 h }: a, Z* dos.tvboxnow.com氣喘藥新演變，50 年來改變急性氣喘發作的新治療方法。
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% p; d. [5 ~, X6 A) c2 j2 Z3 ~8 [ B慢性阻塞性肺病（COPD）和氣喘的惡化是疾病保養的巨大挑戰，預防其發生和降低其發生時的死亡率一直是醫學界努力的目標。近 30 年來，使用單株抗體預防病情惡化，已經取得了長足的進步，然而，在急性發作的治療方面尚需更多的關注。當氣喘和COPD急性發作時，患者感覺呼吸困難、喘息、咳嗽和胸悶，通常無法用常規的「吸入器」加以控制時，醫生就會開出類固醇療程，有一半接受類固醇治療的患者可能會出現不良事件，也有許多的急性發作治療會失敗，再加上太過頻繁的全身性類固醇療程也會增加死亡風險，所以仍有進步的空間。tvb now,tvbnow,bttvb: r# a: I Z$ }4 j
高達30%COPD惡化和50%氣喘惡化，是因嗜酸性白血球引起的發炎反應多年來，科學界研究已經發現，並非所有氣喘或慢性阻塞性肺病發作都是相同的原因，不同患者身上，存在著不同部分的免疫系統反應過度。已知有高達 30% 的COPD惡化和 50% 的氣喘惡化，是因為嗜酸性白血球（Eosinophils）引起的發炎反應。. ^$ j' C& g8 n& v& m
因此，如果能選擇性的只壓制嗜酸性白血球，而不是像全身性類固醇治療一樣，全面壓制所有免疫細胞的話，不僅僅副作用較小，同時也會因為減少類固醇反覆治療的累積危害，進而使疾病惡化的風險也跟著降低。
0 }9 u2 X }4 ~公仔箱論壇2017 年美國FDA核准「貝那利珠單抗」（Benralizumab），可以用於 12 歲以上，慢性嗜酸性白血球氣喘的惡化預防，其商品名為「肺昇朗」（Fasenra），它是一種針對白介素5受體-α（IL-5Rα）的人源化單株抗體，可以選擇性的快速消耗體內增多的嗜酸性白血球，控制疾病。 2024 年 4 月FDA又再度擴大核准範圍，降低適用年齡層，同意使用於 6 ～11 歲的孩童身上。
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圖／當氣喘和COPD急性發作時，患者感覺呼吸困難、喘息、咳嗽和胸悶，通常無法用常規的「吸入器」加以控制時，醫生就會開出類固醇療程。公仔箱論壇; a6 X! H* f: ^4 @; ?- e( z
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研究：貝那利珠單抗可用於治療「嗜酸性白血球」急性發作的氣喘和COPD同時，科學家也想進一步臨床試驗（ClinicalTrials.gov；NCT04098718），確認此藥是否能夠使用在急性發作的治療上。 2024 年 11 月底，英國倫敦國王學院肺健康研究中心的巴法德爾教授（Mona Bafadhel）在《刺胳針呼吸醫學》上發表了這項試驗的成果，顯示「貝那利珠單抗」可用於治療「嗜酸性白血球」急性發作的氣喘和COPD病患，並且比目前單獨使用類固醇治療的標準方法，有更好的預後。tvb now,tvbnow,bttvb& V1 Y" Y- L" ^8 C2 j
試驗是在英國牛津大學附設醫院完成的，從 2021 年 5 月 13 日至 2024 年 2 月 5 日期間，當氣喘或慢性阻塞性肺病急性發作時，且其血液中嗜酸性白血球計數超過每 µL 300 個細胞者，就納入試驗，總共網羅了 158 名患者，其中 86 名（54%）患者為女性， 72名（46%）為男性，平均年齡 57 歲（範圍：18～84歲）。以 1：1：1 的比例隨機分配到三個組，接受急性治療。, {. o7 l' m! A+ u- \( {2 r5 o: [
第一組（類固醇加單抗） 「普列道寧錠」（Prednisolone；保利通片） 30 毫克，每天口服一次，持續 5 天，皮下注射 100 毫克「貝那利珠單抗」注射一次。os.tvboxnow.com9 V K* |- J6 D
第二組（單抗組）:安慰片劑，每天口服一次，持續 5 天，加 100 毫克「貝那利珠單抗」皮下注射一次。
" `& L: b+ b: @) i$ k, K, G' L第三組（類固醇組）: 「普列道寧錠」 30 毫克，每天口服一次，持續 5 天，安慰劑皮下注射一次。各組人數如下，「類固醇組」 53 名，「抗體組」 53 名，「抗體加類固醇組」 52 名，相當平均。tvb now,tvbnow,bttvb( A; M- k$ [$ A( Z. q0 W
治療三個月後，「類固醇組」的 53 位患者中有 39 例（74%）出現治療失敗，而抗體組只有 25 例（47%）治療失敗，以及「抗體加類固醇組」有 22 例（42%）失敗。結果顯示，只要給予「貝那利珠單抗」治療，不論是否合併類固醇，其結果均優於單獨類固醇治療，且沒有致命的不良事件，效果良好。
* S4 u8 U. q+ F5 A4 x6 e, c公仔箱論壇巴法德爾教授：這次試驗的新療法有望改變氣喘用藥常規，提供治療新選擇國王學院的巴法德爾教授認為，醫界已經有 50 年沒有改變治療模式，這次試驗的新療法，極有可能在往後會常規使用它，也就是說，當氣喘和慢性阻塞性肺病（COPD）急性發作時，因為我們已經知道發炎有不同的模式，所以我們可以變得更聰明，在正確的時間，給正確的病患，提供正確的治療。
; ]9 a: b: N, g. ]; s; L此次的研究結果顯示，凡接受單抗藥物治療的患者，其被要求住院治療、需要另一輪藥物治療或死亡的可能性都會降低。巴法德爾教授認為這是一個「遊戲規則改變者」，因為英國每年 200 萬人次的發作，這會讓很多患者受益，這不是一個小數目。os.tvboxnow.com* J- q6 `0 \' Q7 R& r
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圖／國王學院的巴法德爾教授認為，醫界已經有 50 年沒有改變治療模式，這次試驗的新療法，極有可能在往後會常規使用它。
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+ t% F) \. D7 u d, r1 F公仔箱論壇試驗者之一， 55 歲牛津郡的艾莉森女士（Alison Spooner），她從小就患有氣喘，但近五年來病情加重，已經發作了三次，情況似乎變得更糟，尤其是嚴重的呼吸困難，也就是喘氣而又吸不到任何氣的時候，相當可怕。艾莉森說，注射單抗藥物後，她感覺「截然不同」，雖然仍在使用「吸入器」。艾莉森知道目前沒有一種藥物可以完全消除氣喘，但這已經是最接近的了，仿佛是有點奇蹟，新療法帶給她「巨大的希望」。公仔箱論壇( R% F7 k: }, I9 D0 A3 u
另一位也是來自牛津郡的 77 歲試驗者——傑弗里（Geoffrey），他沒有像以前服用類固醇那樣出現任何副作用，記得服用類固醇的第一個晚上，他就睡不好覺，但使用單抗藥物後，第一晚就能安然入睡，並且能夠毫無問題地繼續過正常生活。顯然，新療法沒有類固醇帶來的副作用，大家都知道，長期大劑量使用類固醇會導致體重增加、糖尿病和骨骼脆弱等的副作用。$ A' ]. N N& i
英國每天就有 4 名氣喘患者和 85 名慢性阻塞性肺病患者死亡， 英國「氣喘和肺」慈善機構的薩曼莎沃克博士表示，這是個「好消息」，但令人震驚的是，竟然是需要 50 年的時間。雖然此次試驗效果不錯，但核准「貝那利珠單抗」常規使用在急性發作上，仍需進行更大規模的臨床試驗，該試驗已規劃於 2025 年開始，持續兩年，再次確認其臨床的益處。
/ L5 f) S' r- e4 S另外，同時也會評估其成本效益，因為抗體是蠻昂貴的藥物。市場上和「貝那利珠單抗」相似的藥物，還有「梅波利珠單抗」（Mepolizumab；肺舒樂）和「瑞利珠單抗」（Reslizumab），本文無篇幅再詳細敘述。tvb now,tvbnow,bttvb' D2 x9 A$ e3 [6 D" k% U$ O# K
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發表於 2025-1-4 09:35 AM
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