健康醫療／記者蔡岳宏報導
. {. g" T5 x) o! q4 w( G$ l- h
, S1 h& U1 J5 [6 G+ w( s1 @
# r0 I" V1 R! C
3 h# g0 X( F% v: G降血壓藥又驗出不純物！食藥署日前指出，美國食藥署回收藥品為原料來自印度的沙坦類（Sartan）藥物，因檢出NMBA動物類致癌物。中華民國藥師公會全聯會發言人張文靜表示，要求食藥署儘快提出解決辦法，並呼籲民眾勿任意停藥，應先與醫師討論。tvb now,tvbnow,bttvb) @6 I/ h3 W: Q4 c& _, {
4 X8 v( T4 d7 M p% wos.tvboxnow.com降血壓藥出狀況 測出第3種不純物
$ X9 Q2 P# g d' h W0 j& B* R/ C- p( D: j$ c" y: u* F
食藥署指出，印度的沙坦類（Sartan）藥物檢出NMBA不純物，是繼檢出NDMA、NDEA不純物後，第3種製程中可能產生的不純物。這些原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA，雖具動物致癌性，但對人類致癌性尚未證明。
; i/ n: q. T d$ b# }) Q
" X) F) g- j; `6 Jtvb now,tvbnow,bttvb依據國際藥政管理單位推論，該不純物產生原因可能與製程相關，為一種預期外產生的不純物，並非額外添加。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。& _4 j1 P; P R& g- k( ^7 H
tvb now,tvbnow,bttvb% H- y+ X7 S- Z5 ?/ j" k
要求廠商主動查驗 評估是否停產% e8 q9 c m8 l2 |0 G
tvb now,tvbnow,bttvb% A3 ~. [0 N/ q
張文靜對此表示，由於各國藥典皆未訂定NDMA、NDEA、NMBA的檢驗方法及限量標準。因此食藥署目前也公告，要求許可證持有者應主動評估及檢測製程所可能產生亞硝胺類(Nitrosoamine)不純物的風險，並且應以有效的分析方法檢測。1 p8 V. z1 E* g0 |
|: {, q- _0 E* `7 S/ `
若發現存在Nitrosamine者，應主動調查發生原因或變更製程，並且通報食藥署。如對於製程有任何疑問，可檢附相關資料向食藥署申請諮詢。食藥署強調，鑑於這類高血壓藥製程極可能再產生其他不純物，也評估是否停用此類藥品，避免民眾擔心。
9 i5 u0 [: B/ y. V3 X6 t3 n( T& Qos.tvboxnow.comTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。& E* X2 @7 H2 G0 T
民眾勿隨意停藥 應與醫師討論公仔箱論壇1 d. \2 A8 P. J2 v0 D
$ H9 T0 E3 G6 y# HARB類的降血壓藥物這9個月來不斷出現異常狀況，從NDMA、NDEA再到NMBA，不知未來是否還有其他未爆成分。張文靜解釋，降血壓藥物分為7大類，分別是ARB類、ACEI類、乙型阻斷劑、鈣離子阻斷劑、利尿劑、甲型阻斷劑等。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。* b5 D3 d; e+ l! Z
% M. W( L1 L$ i: R$ X+ P" ]7 W在7大類型降血壓藥物中，個別藥物種類分別多達7-8種。有鑑於此，張文靜強調，正在服用此類降血壓藥的民眾，不建議任意停藥，應回診與醫師討論，是否處方有其他適當藥品。
3 I1 v0 |3 L V/ Q: O/ ITVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。3 q3 ^% {7 m! ]1 r
停藥需考量 治療需求和新藥安全
: M7 R3 q" t8 L* ]+ b$ pos.tvboxnow.com! U+ ^6 i$ P* k9 a+ D: r2 |) f- G
藥師公會提出，如需停用ARB類的降血壓藥需考慮以下兩點，若停用ARB類的藥，其他血壓藥是否符合治療需求？只停用ARB類的學名藥，原廠藥是否能保證沒問題？tvb now,tvbnow,bttvb# {2 u5 \0 X; W$ t- m2 M) ^3 ~/ j3 |5 m
公仔箱論壇6 v* `/ ]. M* d# F# N! z) _% S, t
另外，為避免民眾對此類血壓藥感到恐慌，期望食藥署盡早提出解決方案，讓民眾安心用藥，以利製藥界遵循準則。 |
發表於 2019-8-17 02:55 PM
| 
