中國挑戰跨國藥廠專利壟斷 引世貿條款 合法仿製藥物
0 M, B' r2 n" i% [- F0 }$ s" p+ `" N中國就「強制許可」的世貿原則立法後,愛滋病藥「惠立妥」可能成為中方第一個施壓目標。(網上圖片) ' f- [: p+ ?/ R4 {: j# V+ b
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中國政府上月改革知識產權法,將來有望按國際通行的「強制許可」條款,讓內地藥廠有條件廉價仿製外國專利藥物。由於中國確有迫切的公共醫療需要,亦有足夠的製藥能力,新法規將令中國政府有更多籌碼,與外國製藥公司討價還價,迫使對方提供優惠,協助國內貧困病人治病。公仔箱論壇$ L3 J' g# t6 k/ `% {1 `3 ?
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《專利實施強制許可辦法》上月開始生效,將「強制許可」(compulsory license)的條款,納入國家知識產權法的系統中。所謂「強制許可」,是指在緊急或特殊情下,容許政府強行繞過專利和版權等知識產權的持有人,讓政府或私人使用相關知識產權,再向持有人提供一些補償。
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「強制許可」的概念並非中國自創,而是來自世貿組織的國際條約,尤其常用於製藥業。由於藥用成分屬於知識產權,發現者可以申請專利,在專利權保護下,專利持有人(通常是藥廠)可以在專利期限內獨市生產,因此可以用高價出售所謂的「專利藥」(patented drugs),賺取豐厚利潤。4 \+ s* R( \8 h: \: _4 A, u8 {+ A
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世貿准發展國製廉藥應付公共醫療公仔箱論壇; v: z4 W$ J* Y ]$ @2 ^* W
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然而,發展中國家大多無力支付高昂藥費,因此千禧年後世貿通過幾項法案,容許發展國藉「強制許可」條款,解決公共醫療問題,例如批准國內藥廠仿製專利藥,生產廉價版本的「學名藥」(generic drugs),最新例子是印度3月向本土藥廠Nacto Pharma批出「強制許可」,讓其仿製德國藥業巨頭拜耳(Bayer)旗下用來治療腎癌和肝癌的專利藥「多吉美」(Nexavar)。
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" C: m/ h) S2 g# ~4 ntvb now,tvbnow,bttvb愛滋藥惠立妥成第一目標0 s( F3 ^! e F9 i
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中國早於2008年左右便有意就「強制許可」立法,當時國家知識產權局邀請了多名外國專家到北京,向官員講解如何為此準備。路透社報道,中國正在打美國吉利德科學公司(Gilead Sciences)旗下愛滋病藥「泰諾福韋」(tenofovir)的主意。「泰諾福韋」在市面以「惠立妥」(Viread)之名發售,是世衛推薦用以治療愛滋病的第一線藥物之一。由於愛滋病在中國蔓延迅速,政府有必要採取措施控制,包括大量生產所需藥物,「泰諾福韋」遂成為當局動用「強制許可」規定來生產學名藥的首要目標。
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3 a U0 J5 d6 ?/ P0 E1 s4 U8 mos.tvboxnow.com吉利德似乎亦被中國的新專利法嚇倒,主動提出讓步,例如保證如果中國長期購入大批「泰諾福韋」,將捐出特定數量的同款藥物。無國界醫生亞洲分部成員考索恩(Paul Cawthorne)形容這是一場「談判遊戲」:「(吉利德的)提案源自中國考慮動用『強制許可』,結果顯然對中國有利。」他認為,中國只是學其他發展國打「強制許可」牌,換取持有藥物專利的藥廠給予優惠。
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不同於其他化學工業實力薄弱的發展中國家,中國本身擁有強大的藥物生產能力,只是藥物專利不在手,無法加入生產。中國仿製藥廠一直以來就為外國藥廠生產藥物中的活性化學成分,只是隨後要將材料送回持有專利的藥廠加工,輾轉回流時以高價售賣。如果中國動用「強制許可」令,內地仿製藥廠可輕易大量投產所需藥物,屆時持有藥物專利的藥廠勢蒙受巨大損失,因此中國這張「強制許可」牌絕對威力十足。(路透社)
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