https://www.cna.com.tw/news/aopl/202308210332.aspx
- _4 k( t; q+ N6 d) o6 T2 O（中央社記者楊明珠東京21日專電）日本厚生勞動省的專家小組今天開會審查通過，美日藥廠合作開發的一款阿茲海默症新藥Lecanemab，近期厚生勞動大臣將正式批准，這將是日本境內首度有阿茲海默症藥物。
3 Q% V! `+ m1 r5 _! P# _5 o
3 B6 J9 }; h7 ?; C- d. B( o日本經濟新聞報導，厚生勞動省（相當於衛生福利部）專家小組今天審核日本衛采製藥（Eisai）與美國藥廠百健（Biogen）合作開發的阿茲海默症新藥Lecanemab（又稱為Leqembi）申請製售案件後，予以承認。一般認為，厚生勞動大臣近期將正式予以核准。
9 Z; s* l! d+ V/ R- v E0 T h公仔箱論壇! v# V# \+ e: \: R1 ?: \& A
衛采製藥（Eisai）是今年1月向日本的獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構（PMDA，厚生勞動省醫藥食品局所管轄）申請此新藥的製造販售，被列為厚勞省縮短審查天數的優先審查項目。
$ C% A' ~3 g; I! P
5 @9 a# _* L/ s公仔箱論壇如果8月Lecanemab能獲日本厚生勞動大臣正式核准，最快是10月可用於日本的醫療機構，最遲則是11月。os.tvboxnow.com2 g! C- k }/ I; O
5 P2 z# c& [1 }0 o0 F3 C4 G0 e
至於藥價，將是適用健保等的公家醫療保險等對象。原則上，藥價的核定將從新藥獲得製售核准算起的60至90天內進行。% j: c0 h7 x6 \, z3 _. O) @
公仔箱論壇2 O0 n. j& n Z, u3 Y+ Q: M
今年7月上旬，美國食品暨藥物管理局（FDA）批准此款阿茲海默症新藥，在美國的藥價是一年2萬6500美元，今後日本境內此新藥藥價的核定，備受關注。7 K4 v7 z3 {6 i9 A G6 O* ~7 `
* a: O0 v+ A3 Q XLecanemab並非能根治阿茲海默症的藥物，施藥的對象限於阿茲海默症較輕症的患者。) @7 X$ O& Z3 {9 y I' l2 I, B3 k4 E
- A3 g/ R& ~0 ~6 Z+ T當β類澱粉蛋白質（amyloid beta,Aβ）在人類大腦中過度堆積，患者就容易誘發早發性阿茲海默症，正常的腦神經細胞壞死，造成腦萎縮。Lecanemab能夠消除大腦內的β類澱粉蛋白，臨床實驗顯示，具有讓病情進展速度緩解27%的效果。公仔箱論壇) M e- t$ v b8 B
/ f% f. h; m$ G) l$ ^$ MTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。阿茲海默症的主要症狀是喪失記憶、有語言障礙等。在日本，失智症患者當中以罹患阿茲海默症的患者居最多，占全體的6成以上。
8 O$ e8 w4 _ V% z公仔箱論壇
: o# a5 ?. p% f隨著長壽化，全球阿茲海默症患者人數急速增加。日本的國際阿茲海默症協會指出，目前全球有5000萬名阿茲海默症患者，到了2050年可能增為1億5000萬人，因此對阿茲海默症抱以相當大的期待。
- t) E: }+ ~6 A5 C7 R3 Ctvb now,tvbnow,bttvbtvb now,tvbnow,bttvb0 e: `7 Z; d* W. `) y( U
失智症對於患者或患者家屬而言，在物質上和心理上都是很大的負擔。對阿茲海默症新藥的期待相當高，但如何減輕患者的藥費負擔，將是今後的課題。
6 Y9 s. T4 b" }; _( ^5 h( I Wtvb now,tvbnow,bttvb公仔箱論壇- H3 G$ w/ y4 i7 s) X# Y1 Q C
有報導指出，Lecanemab是一種抗體療法，每2週注射一次，能夠消除大腦內的β類澱粉蛋白。臨床試驗顯示，這款藥物能適度緩解患者早期認知功能下降，但也可能增加腦出血及腦水腫等副作用風險。（編輯：高照芬）1120821 |
發表於 2023-8-22 10:41 AM
| 