https://www.cna.com.tw/news/aopl/202201080017.aspx
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（中央社記者唐雅陵聖保羅7日專電）巴西國家衛生監督局（Anvisa）今天批准克魯茲基金會生產的阿斯特捷利康COVID-19疫苗的活性藥物成分註冊。如此一來，巴西將擁有100%在本國境內生產的COVID-19疫苗。公仔箱論壇8 Y5 [5 v8 T. z$ {6 h5 i! b; z
根據巴西新聞網站g1報導，這是阿斯特捷利康（AstraZeneca,AZ）COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗生產技術轉讓過程的最後一步。疫苗的活性藥物成分將在巴西生產，不再需要從國外進口。公仔箱論壇, P4 q7 D s! v) q s9 o0 z. d. ^ H" c. {
去年，克魯茲基金會（Fiocruz）因缺乏活性藥物成分而不得不延遲幾批疫苗的交付。os.tvboxnow.com) x4 i/ x& \# U: K* }
克魯茲基金會已有相當於2100萬劑疫苗的國產活性藥物成分，處於不同的生產和品質控制階段。預計第1部分疫苗將於1月裝瓶，2月交付衛生部。tvb now,tvbnow,bttvb- A1 P$ b5 i: W0 ^8 p+ Y+ O, n
為了批准活性藥物成分的註冊，國家衛生監督局評估了可比性研究，結果證明巴西生產的成分和進口的成分具有相同的性能。公仔箱論壇7 u% e! K* s7 g0 z1 o4 R
克魯茲基金會主席利馬（Nísia Trindade Lima）指出，由克魯茲基金會生產100%國產COVID-19疫苗是巴西社會的一項大成就，COVID-19大流行明確了疫苗生產對活性藥物成分的依賴問題。tvb now,tvbnow,bttvb U0 J; O& z! S Y4 \. Q: t1 x; d
利馬強調，有了國家衛生監督局的批准，實現了100%在巴西生產的疫苗，且通過這種方式確保公保系統「健康唯一制」（SUS）對COVID-19疫苗的自給自足，挽救生命，為克服巴西和世界這一艱難的歷史階段做出貢獻。
, A; E& f! @# j! b9 N! Rtvb now,tvbnow,bttvb國家衛生監督局已於2021年4月核發克魯茲基金會阿斯特捷利康COVID-19疫苗（AZ疫苗）活性藥物成分的良好生產規範認證，意味生產線符合活性藥物成分品質保證的所有必要條件。
5 ~/ N* p& Z7 `4 w4 s3 q& ^os.tvboxnow.com此後，克魯茲基金會一直在進行生產批次測試，以獲得使用國產活性藥物成分的授權。
7 P6 v, K; E( z6 V7 i! N) R公仔箱論壇克魯茲基金會生產的AZ疫苗在去年1月17日獲得國家衛生監督局批准在巴西使用，並於同年3月獲得最終註冊。（編輯：馮昭）1110108 |
發表於 2022-1-8 07:35 PM
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