2020年12月12日23:28
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美國有4人接種輝瑞疫苗後有不良反應。網上圖片tvb now,tvbnow,bttvb: E/ H: c; y7 R. ]+ O
8 ?, k! K4 a- b3 ?, I) k" [$ B0 I2 s美國食品及藥物管理局（FDA）10日批准建議輝瑞和德國BioNTech合作研發疫苗的授權作為緊急使用，不過在疫苗試驗計劃中，有4名志願者出現面容扭曲症狀，當局估計是因病毒感染導致面部神經發炎。另外，秘魯當局在國內對中國國營的國藥集團（Sinopharm）新冠肺炎疫苗試驗中，發現一名志願者出現神經問題的情況後，已經暫停這項疫苗的臨床試驗。& Q; G1 j0 P, \$ e& C# U& W
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在美國的2萬1720名自願測試者中，這4名出現顏面神經失調的貝爾氏麻痹症（Bell s palsy）的志願者，均來自接種疫苗的志願者，而在21728名接受安慰劑對照組疫苗的人中，則未有人出現類似情況，也因此疫苗的安全性受到質疑。tvb now,tvbnow,bttvb" r% z& g, O9 J+ W4 t" o6 w, ^" @% A
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美國食藥管理局在報告中表示，雖然這4名出現症狀的志願者都在疫苗對照組，但發病率並未高於大眾預期的發病率，這4人出現症狀的時間座落在3天到48天之間，恢復正常則皆為3周以內，顯示這種口歪嘴斜只是暫時性，並只是「剛好」且「隨機」出現在疫苗組的，因為美國每年都會約有4萬人會罹患貝爾氏麻痹症。
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人員指出，症狀發生的確切原因還有待調查，現階段仍無法確認是否與疫苗有關，不過估計應是病毒感染導致面部神經發炎，後續也會持續密切監控出現疫苗副作用的人數。
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# ?- t( Y7 l4 P* F' ]秘魯媒體報道，秘魯國立衛生研究院（National Institute of Health，INS）今天表示，在一名志願者出現手臂難以活動的情況後，院方決定暫停這支疫苗的試驗。
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' T/ V( O4 j2 O4 K3 P首席研究員馬拉加（German Malaga）在記者會上表示：「我們幾天前依要求告知監管當局，我們（試驗中）有一名志願者出現神經症狀，可能符合一種名為吉蘭-巴雷氏症候群（Guillain-Barre syndrome）的症狀。」吉蘭-巴雷氏症候群是一種罕見、非感染性的神經病變，會影響手腳四肢的活動。
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中國國藥集團在秘魯的疫苗臨床試驗志願者約12000人，原定在本周結束。如果這支疫苗試驗成功，秘魯政府預計將購買最多2000萬劑疫苗，提供國內三分二人口接種。這項疫苗試驗成功與否，要到2021年中才會知曉。: ]- ]' B( t: @( q# w
3 ?& T6 B5 i! X0 ]( J2 p Q- y全球約6萬人已經接種國藥集團的疫苗，其中包括在阿根廷、俄羅斯和沙地阿拉伯等國的志願者。 |
發表於 2020-12-13 09:52 AM
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