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[香港] 涉基因屬高風險 先進療法規管諮詢兩月

醫學美容往往涉及各種先進療法,但在香港一直缺乏規管。港府昨日針對先進療法產品規管,展開為期2個月公眾諮詢;建議採用歐盟定義為基礎,規管屬高風險的基因治療、體細胞治療、組織工程,及複合性先進療法產品;目標在明年向立會提交修訂條例草案。tvb now,tvbnow,bttvb# w7 v( a  _3 P( L6 I+ O# t( _4 l
至於低風險的輸血、臍帶血儲存、角膜及骨髓移植等,則會在下一階段研究。
; C9 r. B5 g% }, w( E( Q1 U" P0 Uos.tvboxnow.com諮詢文件建議對人體細胞及組織捐贈訂定素質和安全標準,並要求產品作註冊,同時包括醫院在內的所有生產設施均需領牌,產品在進出口、推出市場及臨床試驗前需經許可,另製造商及分銷商要備存原料、包裝,施用產品的醫生等紀錄最少30年。
+ v0 B- D7 M+ B( S* P5 U" I捐人體細胞 倡訂安全標準
' j2 `8 F* s* S* \6 _1 B; v! m& L香港美容業總會主席趙小玲指,初步諮詢文件以規管藥品為主,未涉及美容院範疇,惟擔心「溶脂機」等療程會否涉及改變體細胞治療範疇,稍後會與當局跟進。
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