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" ~: V9 {4 ]4 r4 P3 x' TTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。醫管局去年12月底接獲藥廠諾華製藥通知,指其出產的鉀丸Slo . . . . . . (李紹昌攝)tvb now,tvbnow,bttvb) ]( W8 ^! R7 c8 y
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國際組織「國際協調會議(International Conference for Harmonisation)」為藥物含鉛量訂出新標準,去年底在多國實施,本港則無採納相關標準。本報收到前線醫護人員投訴,指本港公立醫院每月消耗逾100萬粒、由瑞士諾華製藥(Novartis)生產的鉀丸「Slow K(緩釋鉀)」,含鉛量超出新標準,醫管局在知情下仍繼續向病人派發。本報委託化驗所檢驗,發現服用兩粒Slow K的含鉛量已超出新標準。醫管局承認,去年底接獲藥廠通知,Slow K或含鉛超標並將停產,但平衡治療效益與吸收鉛的風險後,局方決定繼續處方及派發相關藥物。公仔箱論壇4 \$ ]# j7 ~% m4 g/ G
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稱去年底始知停產 無相若藥替代# ~' x% B; t: n C* j* K3 J7 D
醫管局表示,去年接獲通知時,預計公立醫院的Slow K存量只能應付1個多月。局方於1月初召開專家小組會議,因目前沒有其他效用相若的治療,可改善或維持病人的鉀水平,若病人出現低鉀情况可引致嚴重臨牀後果,甚至生命危險,故有必要繼續向病人提供Slow K;而過去未有病人因服用公立醫院處方藥物出現急性中鉛毒個案。目前公立醫院的鉀丸供應已回復穩定。
" p7 u/ d: q1 [, e/ n# |諾華製藥回應稱,瑞士諾華現時已停止供應Slow K,本港分公司亦已知會衛生署。
! j5 X4 ?8 f# a$ o. I0 pos.tvboxnow.com國際組織2014訂新指引 今年生效os.tvboxnow.com' q, P) k' r+ x6 ]2 e( I5 Q$ k* \8 a
國際協調會議(簡稱ICH)2014年制定藥物雜質含量的新指引,其中藥物中含鉛的「每日允許暴露量(Permitted Daily Exposure)」為每日5微克(μg/day)。新指引2014年12月16日推出,並容許現有藥物36個月後才跟隨新指引。美國食品及藥物管理局(FDA)今年1月已採納相關標準,惟本港法例現時並無針對藥物的含鉛標準,只規管食物含鉛濃度不可超過6ppm(ppm為百萬分率)。
' [# l3 ]1 b& |$ f. Zos.tvboxnow.com內部電郵指示3類病人派另一藥 未提超標
! o5 L. }( ^. m5 A: `$ ~os.tvboxnow.com根據醫管局1月中向前線員工發放的內部電郵,提到Slow K鉀丸「供應短缺」,又指已找到另一藥廠生產的鉀丸APO-K作臨時代替品。電郵指如Slow K仍有存貨,各醫院應繼續派發,但18歲以下小童、18至50歲女性及每日需要服多於12粒鉀丸等3種病人,應改為派發APO-K,整封電郵未有交代Slow K含鉛超標。
; n9 Q+ y1 G0 H6 l5 H W本報獲得醫管局派發的Slow K鉀丸,並委託化驗所化驗,結果顯示每日服用兩粒即超出ICH訂下的新標準(見另稿)。
+ D6 f" L$ d' p7 A- }) B% }' `& p公院每月3萬病人服逾100萬粒
1 m% d: J" V) m! I0 z3 ITVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。醫管局安排專家小組成員之一、威爾斯親王醫院中毒治療中心顧問醫生王紹明向本報解釋,內分泌失調或因病需服用去水丸的病人均需服用鉀丸,而缺鉀會導致肌肉溶解或心律不齊等問題,嚴重會有生命危險。他憶述去年12月底局方接獲藥廠通知,如每日服用超過兩粒Slow K,有可能超出新標準。當時只有很短時間尋找代替品,加上停產令「二十幾個國家同我哋搶貨」,而公立醫院每月有約3萬病人共服用逾100萬粒鉀丸,因此需分批處方給有需要的病人。tvb now,tvbnow,bttvb& m. F/ e1 Y$ j6 ?) Z Z
稱決定「對得住市民」公仔箱論壇& b. _+ {1 s$ c& }5 }
局方專家﹕只服兩粒影響微 低過鉛水
2 ^: y# E# i/ D {7 h& S; X" |公仔箱論壇王紹明指當時一眾專家認為事件是「一個藥物斷絕供應的危機」,而且大部分病人每天只服用兩粒鉀丸,對血鉛量的影響「微不足道」,「比鉛水事件還要低」;但病人缺鉀會有生命危險,如貿然公布事件,「萬一有個別市民不太明白有關信息,立即停藥,他明天有生命危險時,他的家人找誰負責?」,強調有關決定「對得住市民」。他又指曾考慮派發鉀水代替鉀丸,但「好鹹、好難飲,飲完會作嘔」,其他治療方法或有副作用,故不考慮。
- P9 X( _/ _4 T9 W- gos.tvboxnow.com前線質疑削病人知情權 指早找到代替品; e$ N- g% f5 l; h" T/ Y
不過,向本報投訴的前線醫護人員質疑官方說法誤導,指醫管局內部電郵顯示,1月中已找到150萬粒APO-K,足夠每間醫院派發3星期,而農曆新年前已找到600萬粒另一牌子鉀丸作長期代替品。而且現時部分病人獲處方長達半年以上鉀丸,他認為只要減少每名病人取藥的數量,並配合鉀水,應足夠應付需求;又指因難飲而不考慮使用鉀水理由「荒誕」,「難飲好,定飲鉛好?」
" l2 Z2 y% a0 n- J1 ~公仔箱論壇該醫護人員質疑醫管局沒有交代事件及安排回收,是剝奪病人知情權,又指現時仍有病人正服用含鉛超標的Slow K,故希望公開事件捍衛病人權益。
' ~4 Y, C1 b( Y明報記者 張煒明2 z9 v" @: K7 N' U* i# r
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