美國聯邦衛生顧問委員會4日以18：6的投票數，認定一款“女性偉哥”的治療功效遠大於可能帶來的意外傷害風險，推薦美國食品和藥物管理局(FDA)批准這種藥物，它有望成為第一種用於促進女性性欲的上市藥。
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/ ?, i) ~& X8 ~2 [6 J3 Pos.tvboxnow.com這款粉紅色的小藥片，名為氟立班絲氨(flibanserin)，用於治療停經前婦女非疾病原因的性功能障礙，是一種實驗性藥物。公仔箱論壇 x# ^* v4 |+ l$ N
; t% W; ^, C; h1 c( D氟立班絲氨直接作用於女性大腦控制性愉悅區，從而恢複女性逐漸衰退的性欲。同時，氟立班絲氨降低了大腦中的血清素水平，促進多巴胺和去甲腎上腺素的含量。
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$ {1 Q+ ?& n7 V已有超過11000名女性參與了氟立班絲氨的臨床試驗。FDA審查發現，服藥女性令人滿意的性活動次數在統計學上有改善，同時因性欲低下產生的痛苦也相對減少。
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* _; _3 d5 @* `* `公仔箱論壇“我們都很期待，氟立班絲氨是一個更加安全有效的藥物，相比副作用，其療效明顯更好。”芝加哥大學婦產科助理教授艾米‧惠特克(Amy Whitaker)說。
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1 H& {( q) z5 ? c% o! ^0 c該顧問委員會表示，生產商必須採取額外的風險管控措施，以確保醫生只對有需要的婦女開這種處方藥，以及這些婦女知道可能必須承擔哪些風險。氟班色林主要鎖定停經前的婦女，主要副作用包括惡心、嗜睡、低血壓和昏厥。
* H) Q( c. m8 v& c! N9 N; d公仔箱論壇os.tvboxnow.com7 q: N9 H9 N/ q9 Y: w3 X
代表FDA的專家克莉絲汀娜‧張(Christina Chang)要求顧問委員會謹慎權衡氟立班絲氨對女性的益處與風險，其可能與避孕藥、酒精產生不良的相互影響，從而引發車禍、摔傷等意外傷害。
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$ t$ f- `( u/ s1 y, ^; P公仔箱論壇《華盛頓郵報》5日報道稱，出席聽証的FDA專家還提到，這種療法可能被濫用為“約會強奸藥物”，必須提高關注。制造商表示，服用氟立班絲氨後，可能使女性行動遲緩，昏昏欲睡，但不是無行為能力。此外，在一項動物實驗中，氟立班絲氨曾經導致乳癌腫瘤的罹患率提高。而18個月的審查時間，不足以評估癌症發展的風險。* a/ ~ J' A0 d2 @$ b
3 A0 P% `' K6 p- \ Sos.tvboxnow.com對於“女性偉哥”藥物的研發來說，獲得專家組積極推薦已經是重大勝利，此前一直因有效性和安全性問題飽受爭議。自2010年以來，FDA已經兩次拒絕氟立班絲氨。' I- m* D9 b d' L, L& l, B
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這款藥物通過批准程序的艱難過程，引起了一些女性團體對FDA雙重標准及性別歧視的指責。據悉，FDA已批准了大約二十幾款藥物用於男性性功能障礙治療，此前卻未批准任何一款藥物用於女性。輝瑞公司的藍色藥丸“偉哥”從1998年獲得FDA批准後，取得了良好的銷售效果，並且顯著改善了男性群體性生活質量。 |
發表於 2015-6-7 04:47 AM
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