tvb now,tvbnow,bttvb: }8 {8 y. Q# o3 r
市占率100%!這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物,120萬顆限期回收。
$ F% ?/ @. \0 `
1 K- ?& y" g. M" qTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
+ S5 s1 h* M& ?) r* a公仔箱論壇衛福部食藥署今天公布3款藥品回收,其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物,將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息,美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」,批號U011910、U015917及U018641產品,因接獲藥品不良品通報,啟動回收。
8 r8 A- V* x5 v$ m) D! J* e) los.tvboxnow.com 公仔箱論壇3 \" m3 V2 U, D% p9 x! T4 U
* l5 f: ` Q2 k; `$ X( o& Uos.tvboxnow.com圖/佳糖維100毫克膜衣錠,食藥署提供
: ]# _, D5 w: g4 Y( Z
8 B, b1 N0 H' y2 w/ @) |6 C6 X公仔箱論壇$ ]7 M/ n z" Q; k6 h! q/ @6 Y
這個藥品主成分為Sitagliptin(as monohydrate phosphate salt),主要用於第二型糖尿病。8 F7 W: b% R, l# _2 N' k; a }
食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示,這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國,約一、兩週前,同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件,原因是含有亞硝胺類不純物,過去幾年發現在動物上有致癌性,但人類部分不太清楚,因此決定回收共3批、120萬顆。
+ u# X* ?' q$ T洪國登指出,這個藥品單方製劑市占率100%,年度用量2700萬顆,但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑,因此應不會造成缺藥問題。6 I1 A0 @3 c Z" H" r
此外,台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」,主要用於憂鬱症,批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時,發現溶離試驗不符合規格,恐影響藥效,將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。tvb now,tvbnow,bttvb; [7 T, `- E3 {9 r$ G6 l! A

' W- e# ~4 E8 `1 S3 Z2 N# Z& ?4 v+ Sos.tvboxnow.com
( b+ |( |" C& V, r! ]: Otvb now,tvbnow,bttvb圖/樂心平膠囊30毫克,食藥署提供os.tvboxnow.com$ A! G X, A& v4 V% V( A# L
8 L: c' m8 i6 Z" g ]& ^/ `/ pos.tvboxnow.com" ]2 g9 Y6 V% s2 r
至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」,適應症為末梢血液循環,是在進行安定性試驗時,發現可預期的不純物含量偏離規格,將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。
9 {0 C8 l% C, w3 N6 b' D/ R( qos.tvboxnow.com
. ?2 @: ~# L5 G0 s' c* m% L
9 {6 @: Z5 V4 {6 @/ w# X; M2 h5 DTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。圖/適脈旺糖衣錠10毫克,食藥署提供TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。+ h5 O: T2 j+ Q* {
|