 tvb now,tvbnow,bttvb- j+ n% x$ E8 v0 k3 d- E0 V
市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收。
o1 g1 W. A. ~公仔箱論壇/ o, D; k' l( n) N7 y, W0 d# E0 a6 w
4 A- e/ z$ P* \" W8 k2 l: gos.tvboxnow.com衛福部食藥署今天公布3款藥品回收，其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物，將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」，批號U011910、U015917及U018641產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。( T" _7 T7 W$ Y. z# k
# c, [+ O x' }0 R7 H2 I: F8 l6 k公仔箱論壇. I' J: B: M" Y" |+ n
圖／佳糖維100毫克膜衣錠，食藥署提供公仔箱論壇7 \6 ~9 x0 {0 k1 _, x: s# j% U
; p4 O2 V& v7 N9 F/ g0 Etvb now,tvbnow,bttvb
! [" N8 P4 {: k: ctvb now,tvbnow,bttvb這個藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病。
( P' Y& m/ T6 V* b3 stvb now,tvbnow,bttvb食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示，這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國，約一、兩週前，同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件，原因是含有亞硝胺類不純物，過去幾年發現在動物上有致癌性，但人類部分不太清楚，因此決定回收共3批、120萬顆。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。$ E/ z( \+ `& C7 j
洪國登指出，這個藥品單方製劑市占率100%，年度用量2700萬顆，但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑，因此應不會造成缺藥問題。
6 p$ k1 ]9 ^7 t0 n M此外，台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」，主要用於憂鬱症，批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時，發現溶離試驗不符合規格，恐影響藥效，將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。3 \, N6 U# o/ S7 `2 S+ t- n0 H0 d
7 k) v$ v4 e3 d: c# t2 Cos.tvboxnow.com
/ B- [' T y2 o0 d% [os.tvboxnow.com圖／樂心平膠囊30毫克，食藥署提供
1 B/ L w4 v! d+ j. a" G% qtvb now,tvbnow,bttvb
0 q& U8 |1 A2 M# z% l公仔箱論壇os.tvboxnow.com( a3 @% B r' W8 |
至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」，適應症為末梢血液循環，是在進行安定性試驗時，發現可預期的不純物含量偏離規格，將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。8 Q: \: Y+ Y3 o8 J- A, l# q9 [9 C$ Q. ^
 公仔箱論壇; ]/ d5 _( x) G
# Y3 q: W) i, ~$ U4 f% j4 Y
圖／適脈旺糖衣錠10毫克，食藥署提供! ~( H% X4 h- l8 \0 `& E% J
|
發表於 2022-12-29 01:03 AM
| 