' x! I8 C2 O& CTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收。公仔箱論壇* Q* b( V4 G C9 Z
) C/ V, [7 M7 |TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。7 I+ ~- k( T ]$ c5 N$ p m% [
衛福部食藥署今天公布3款藥品回收，其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物，將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」，批號U011910、U015917及U018641產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。( a2 t0 P1 e1 J, o( I
: q" Y* h( H" G; J* Z: eos.tvboxnow.com
6 {! s2 l4 O2 m圖／佳糖維100毫克膜衣錠，食藥署提供
8 N. a! R# x6 J# v9 l+ z( g! t* b3 ]& A7 |4 j& h
tvb now,tvbnow,bttvb, ^7 `+ m* L6 r# w9 {0 a8 u
這個藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病。os.tvboxnow.com6 S; s' J8 C+ r* ~! g# g4 d
食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示，這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國，約一、兩週前，同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件，原因是含有亞硝胺類不純物，過去幾年發現在動物上有致癌性，但人類部分不太清楚，因此決定回收共3批、120萬顆。9 y+ q6 T8 T2 z" o0 f! `* E$ C
洪國登指出，這個藥品單方製劑市占率100%，年度用量2700萬顆，但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑，因此應不會造成缺藥問題。
, Y% f/ G. {6 J, s# M; _此外，台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」，主要用於憂鬱症，批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時，發現溶離試驗不符合規格，恐影響藥效，將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。
7 M2 E% h) \" i* U$ E0 ~; u* Xos.tvboxnow.com & j! S- F) K) r' M+ { N
k; b2 G1 M( b圖／樂心平膠囊30毫克，食藥署提供公仔箱論壇2 a4 l r5 P6 u& v2 u
7 v5 r; z+ r4 T8 J
! e- Y- D7 ]5 v( H" D* ?5 O4 L
至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」，適應症為末梢血液循環，是在進行安定性試驗時，發現可預期的不純物含量偏離規格，將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。
% o1 v, v7 J0 l3 Q* L
+ r, _9 ~: J. D6 }! c) j$ f' m# R公仔箱論壇
: E" R m% g9 z- Q Ctvb now,tvbnow,bttvb圖／適脈旺糖衣錠10毫克，食藥署提供
/ f1 Q- w) O" V. l4 _公仔箱論壇 |
發表於 2022-12-29 01:03 AM
| 