https://www.cna.com.tw/news/aopl/202110090169.aspx+ V0 w; ^* Z4 i4 B$ F# Z
+ u; r; F$ \ ^9 l7 Y（中央社班加羅爾8日綜合外電報導）進行默沙東實驗性口服抗病毒藥物後期試驗的印度兩家藥廠，以該學名藥對中度COVID-19病患未展現「顯著療效」為由，要求結束試驗。默沙東表示，雙方對於「中度」定義不同。tvb now,tvbnow,bttvb) L/ e% y2 `( ?
路透社報導，一週前，美國默沙東集團（Merck & Co）宣布抗病毒藥物莫納皮拉韋（molnupiravir）自家針對輕中度患者的臨床試驗已取得成功。
5 n$ y$ s/ G% \. \默沙東今年稍早暫停莫納皮拉韋作為COVID-19（2019冠狀病毒疾病）住院病患治療物的研究，因為之中許多病患病情處於抗病毒藥物已無太大助益的階段。公仔箱論壇6 }) i; p0 f8 X2 L4 S& |
根據研究文件，印度藥廠Aurobindo Pharma與MSN Laboratories，在設計COVID-19中度症狀試驗時並未排除住院患者。不過目前還不清楚這些試驗最後是否納入住院病患。
& c- b+ _# t. @/ Q# J+ Z, P0 }tvb now,tvbnow,bttvb默沙東發言人表示，默沙東和印度藥廠對於疾病「中度」的定義不同。
1 @8 r0 ~6 D; E, B默沙東的試驗是根據美國食品暨藥物管理局（FDA）的定義，其COVID-19中度症狀的定義是血氧水平不低於93%，COVID-19重症的血氧水平則為93%或更低。公仔箱論壇2 u. U0 F5 ?4 ]/ T
根據兩家公司的試驗文件，印度的試驗將COVID-19中度症狀的血氧濃度定義為90%至93%。
& O I' H2 a$ |1 x% Y公仔箱論壇根據試驗文件和印度藥品監管機關內部專家委員會的網站，Aurobindo和MSN仍持續對未住院的COVID-19輕症患者進行臨床研究。: H/ R1 X# }4 L5 r* n* z, U8 |
默沙東和生物技術公司Ridgeback Biotherapeutics上週宣布，莫納皮拉韋能將輕度至中度COVID-19病患的住院或死亡風險降低近一半，專家稱讚這項結果可能是抗疫的一大進展。tvb now,tvbnow,bttvb1 V6 _9 A6 i2 P# @
印度藥物監管委員會在官網公布，Aurobindo和MSN 已提交COVID-19中度症狀患者的期中臨床試驗數據，同時要求結束試驗。
# C1 C* J+ v5 Y公仔箱論壇印度藥品管制總局（Drug Controller General of India）一位消息人士表示，儘管莫納皮拉韋對於輕症有效，但對於中度症狀患者卻未展現「顯著療效」。（譯者：陳怡君/核稿：陳昱婷）1101009 |
發表於 2021-10-9 06:07 PM
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