國內知名GMP藥廠杏輝藥廠半個月內被衛生福利部食品藥物管理署公告下架回收20款藥物,藥師公會全國聯合會表示,民眾手中的杏輝藥廠藥物如果屬於應回收的品項及批號,可至原領藥通路辦理退換貨。
; D2 E- C5 R3 s$ \7 wtvb now,tvbnow,bttvb食藥署在今年下半年國內藥廠GMP(藥品優良製造作業規範)例行稽查作業中,先後發現杏輝藥廠共20款藥物部分批號品質不良,已公布回收並要求藥廠改善,否則可能撤銷GMP執照。
+ ~$ y# q: b! o& M! U8 x8 ?5 t公仔箱論壇藥效不合格 杏輝藥廠20款藥物遭回收這20款用藥包括咳嗽糖漿、眼藥水、痘痘、痔瘡等用藥,12款為處方藥,需醫師開立處方才能取得;8款為指示藥,可在醫師、藥師或藥劑生建議下購買,不需處方箋。衛福部食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示,稽查作業先發現杏輝有6款藥物持續安定性試驗不合格,也就是藥物效期未到,但療效已打折扣。依規定,藥品在有效期內都必須進行安定性試驗,每3個月測試1次藥物主成分是否下降,不可低於原成分含量9成以下。這6款藥物已在9月11日公告回收。公仔箱論壇1 z4 @( C# ?) b2 }1 ~' [
食藥署同時要求藥廠自主清查其他產品狀況,結果發現另14款藥品或同樣存在療效打折問題,或藥膏變色導致品質有疑慮,在9月21日公告下架回收。這不是國內藥廠第一次出現這種情況,但這次下架的品項最多,對杏輝藥廠違反GMP作業規範的問題,食藥署將依法開罰新台幣3萬~200萬元罰鍰,並限期在10月6日前改善,屆時將根據複查結果,決定是否要求停產或取消GMP藥廠資格。tvb now,tvbnow,bttvb8 d! Q- X& @/ k0 i+ Y X% O/ F$ D
民眾可檢查藥物品項及批號 辦理退換貨杏輝藥物出包引發不少民眾關切,已有診所貼出通告,表示診所使用的相關藥物,比對批號後發現不在回收之列,請民眾安心,若仍有疑慮,可致電診所由專人說明。也有民眾拿著相關藥物前去藥局詢問。tvb now,tvbnow,bttvb3 R" H6 g0 s3 C& f. r% P" p$ i3 m
中華民國藥師公會全國聯合會發言人、保德明水藥局負責人黃彥儒藥師表示,食藥署先後公告杏輝回收的20款藥物,有特定包裝規格及批號,民眾家中如果有杏輝藥廠的藥物,第一檢查是否有用到這20款藥物,第二檢查是否屬於回收批號,是的話,可到原領藥通路,包括醫院、診所、藥局,辦理換貨,更換為合格的批號。有些藥物由於體積小,批號標示不容易找到及辨別,民眾可就近至住家附近社區藥局請教藥師。
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(民眾手上不清楚手上杏輝藥廠是否需回收,可至住家附近藥局洽詢藥師。圖片來源:pixabay)
) n/ Z. q2 U0 ~. |- g6 g黃彥儒說,這次杏輝有部分藥物被要求回收是因藥膏變色,因為不知道變色原因為何,凡變色的藥膏都建議民眾不要使用。不過供民眾使用的藥膏多是3克、6克,或10克、20克的小包裝,此次回收品項中部分藥膏是500克或1,000克的大包裝,主要為供醫療院所處置用藥使用,醫院端將直接與藥廠接洽回收事宜。
, J& e/ K: i% a# F+ nos.tvboxnow.com他提醒民眾,藥品跟食品一樣「應該趁新鮮使用」,藥品包裝上標示的有效期限是指未開封的保存期限,藥品一旦開封就不能以這個效期為準,口服藥品及藥膏類一般開封後有效期限就只剩3~6個月,藥物開封後請儘快使用。
$ j9 ]0 C7 g0 A8 R; h m公仔箱論壇回收品項及批號看這裡民眾可上食藥署網站查詢回收藥品資訊。根據食藥署公告,回收品項及批號為:tvb now,tvbnow,bttvb `. e8 t2 h8 L" V3 r6 @, b4 S
止咳化痰藥● 杏輝布咳樂液0.8毫克/毫升:T00102。(1批)% A$ i7 Y; a6 o+ X5 w4 m7 {' P% c
● 杏輝咳定舒糖漿:R00110、S00112 。(2批)/ u9 \% `8 n9 T3 N/ m
● 杏輝咳定康優膠囊:S01309、S01409、S01509、S01609、S01711、S01811、S01912、S02012、S02112、S02212。(10批)
: \& Q& d6 U S+ _9 F● 杏輝安咳糖漿:R00712、R00812、R00912、S00411、S00511、T00102、T00204、T00305、T00407、T00509、T00610、T00712、U00102。(13批), U9 P, H o3 P% s$ ~
皮膚用藥●敏可停液0.4毫克/毫升:S00312、T00104、T00207。(3批)公仔箱論壇4 n5 z E" ~1 I4 R! u
●杏輝健聯乳膏1000g塑膠罐裝:S01910、S02010、S02112、S02212、T00803、T00905、T01005。(7批)公仔箱論壇7 {9 Q t" l9 ]: P
●杏輝貝他每麗軟膏:S01012、S01112、T00101、T00201、T00302、T00403、T00503、T00605、T00707、T00807、T00908、T01008、T01108。(13批)
* k V3 P4 X! y! t7 Z●杏輝可立舒乳膏 0.5 毫克/公克1000g塑膠罐裝:R01910、R02210、R02612、S00202、S00303、S00604、S01206、S01307、S01608、S01808。(10批)tvb now,tvbnow,bttvb- F1 O% b6 F& w7 m
●杏輝健聯乳膏:Q03410、Q03510、Q03610、Q03811、Q04012、Q04112、R00102、R00202、R00403、R00503、R00704、R00804、R00904、R01005、R01105、R01205、R01407、R01507、R01607、R01707、R01808、R01908、R02008、R02209、R02309、R02410、R02510、R02610、R02710、R02811、R03011、R03111、R03211、R03311、R03411、R03511、R03612、R03712、R03812、R03912、S00101、S00201、S00401、S00503、S00603、S00804、S00904、S01005、S01105、S01205、S01305、S01405、S01505、S01605、S01806、S01906、S02006、S02107、S02208、S02308、S02408、S02508。(62批)
}0 N$ x) R5 l: @0 y% R●杏輝親擦樂夢軟膏:效期內全批號. O& Z& \+ E* U$ f; y$ O+ a" G
●杏輝美白軟膏40毫克500g塑膠罐裝:效期內全批號tvb now,tvbnow,bttvb8 v# K. `$ v7 m* l+ T9 W4 `
眼藥水●杏輝欣吉視點眼液:S00210、S00312、T00103、T00205、T00305、T00407、T00511、T00612、U00103、U00205、U00306。(11批)
" j7 }7 O, {" y1 u) ptvb now,tvbnow,bttvb●杏輝舒明麗眼藥水:S00909、S01010、S01111、S01212、T00101、T00202、T00303、T00403、T00504、T00604、T00705、T00805、T00907、T01008、T01109、T01210、T01312、T01412。(18批)
$ \/ w; Q( ~- f1 I頭皮專用製劑●杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升:P01409、P01509、P01610、P01710、P01811、P01911、P02012、P02112、Q00101、Q00201、Q00302、Q00402、Q00503、Q00603、Q00704、Q00804、Q00905、Q01005、Q01106、Q01206、Q01307、Q01407。(22批)
0 K' I+ S1 e! _治療面皰、痘痘藥●若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克:R00708、R00808、R00911、R01011、R01112、R01212、S00101、S00201、S00303、S00403、S00504、S00604、S00706、S00806、S00907、S01007、S01109、S01210、S01310、S01411、S01511、S01612、S01712、S01812、T00101、T00202、T00302、T00403、T00503。(29批)
, q1 P( ? S: E2 Y% C胃藥● 杏輝胃邁寧錠:Q00101、Q00204、Q00304、Q00409、R00101、R00201、R00305、R00408、R00509、R00612、S00107。(11批)
- y! q1 T$ A7 l2 I. F" @& Q痔瘡軟膏●杏輝喜癒痔軟膏:S02408、S02508、S02608、S02708、S02809、S02910、S03010、S03110、S03210、S03311、S03411、S03511、S03611、S03711、S03811、T00101、T00201、T00301、T00401、T00501、T00601、T00701、T00802、T00902、T01003、T01103、T01203、T01303、T01404、T01504、T01604、T01704、T01806、T01906、T02006、T02106、T02206、T02307、T02407、T02507、T02607、T02708、T02808、T02908、T03008、T03109、T03209、T03309、T03409、T03509、T03609、T03709、T03810、T03910、T04011、T04111、T04212、T04312、T04412、T04512、U00101、U00201、U00301、U00401。(64批)
* a1 ]. C8 e! B! x" P3 |消炎藥●杏輝來縮酵素錠90毫克:R02311、R02411、R02511、R02611、R02712、R02812、R02912、S00102、S00202、S00302、S00402、S00504、S00604、S00705、S00805、S00905、S01006、S01106、S01207、S01308、S01409、S01509、S01609、S01709、S01810、S01910、S02010、S02110、S02212、S02312、T00101、T00201。(32批)
# F+ X6 \: F( G& ]tvb now,tvbnow,bttvb治肝藥●保利肝膠囊:R00510、R00610、S00101、S00203、S00306、S00408、S00510、S00612、T00102。(9批)0 `- Y+ f' t( @: o
暈車暈船藥●杏輝暈克錠(4'S紙盒包裝):Q01011、R00203、R00506、R00911。(4批)
. A% d9 y' a9 J! gtvb now,tvbnow,bttvb●杏輝暈克錠(300'S盒裝):Q01111、R00101、R00303、R00606、R00708、R00809、R00911。(7批)( @, U* D( u9 G V9 A9 W! Y
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