健康醫療／記者蔡岳宏報導公仔箱論壇( h" c* e# r/ F: i/ x; W
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降血壓藥又驗出不純物！食藥署日前指出，美國食藥署回收藥品為原料來自印度的沙坦類（Sartan）藥物，因檢出NMBA動物類致癌物。中華民國藥師公會全聯會發言人張文靜表示，要求食藥署儘快提出解決辦法，並呼籲民眾勿任意停藥，應先與醫師討論。os.tvboxnow.com( ^) ]5 }! j& s' M; l2 D: M
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降血壓藥出狀況 測出第3種不純物8 }4 C0 E9 i M2 [$ S6 a
" K- B) j( }, y- Ros.tvboxnow.com食藥署指出，印度的沙坦類（Sartan）藥物檢出NMBA不純物，是繼檢出NDMA、NDEA不純物後，第3種製程中可能產生的不純物。這些原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA，雖具動物致癌性，但對人類致癌性尚未證明。os.tvboxnow.com4 q2 e/ L. m5 f8 r' m
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依據國際藥政管理單位推論，該不純物產生原因可能與製程相關，為一種預期外產生的不純物，並非額外添加。 m: Z" O+ g' H4 g! ?- F
* n( C6 i& W* w6 w# Ztvb now,tvbnow,bttvb要求廠商主動查驗 評估是否停產
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! n0 U8 H6 ?: i# e- @公仔箱論壇張文靜對此表示，由於各國藥典皆未訂定NDMA、NDEA、NMBA的檢驗方法及限量標準。因此食藥署目前也公告，要求許可證持有者應主動評估及檢測製程所可能產生亞硝胺類(Nitrosoamine)不純物的風險，並且應以有效的分析方法檢測。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。! C1 [' o) F4 S5 x' h" `3 ~+ a
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若發現存在Nitrosamine者，應主動調查發生原因或變更製程，並且通報食藥署。如對於製程有任何疑問，可檢附相關資料向食藥署申請諮詢。食藥署強調，鑑於這類高血壓藥製程極可能再產生其他不純物，也評估是否停用此類藥品，避免民眾擔心。tvb now,tvbnow,bttvb' H' J+ H8 Z* D; `
/ x O- `, V) D) O+ ?0 los.tvboxnow.com民眾勿隨意停藥 應與醫師討論
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0 ?& q' J. b3 W& x" N" H公仔箱論壇ARB類的降血壓藥物這9個月來不斷出現異常狀況，從NDMA、NDEA再到NMBA，不知未來是否還有其他未爆成分。張文靜解釋，降血壓藥物分為7大類，分別是ARB類、ACEI類、乙型阻斷劑、鈣離子阻斷劑、利尿劑、甲型阻斷劑等。# Z! \7 I1 a5 P4 k
$ E3 d& a1 e Y4 ^8 F& \os.tvboxnow.com在7大類型降血壓藥物中，個別藥物種類分別多達7-8種。有鑑於此，張文靜強調，正在服用此類降血壓藥的民眾，不建議任意停藥，應回診與醫師討論，是否處方有其他適當藥品。
' d: |. ]$ V3 J' Z* \2 ktvb now,tvbnow,bttvbTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。5 F* g z% |& Z+ Q
停藥需考量 治療需求和新藥安全
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- m+ V c5 s- t' |os.tvboxnow.com藥師公會提出，如需停用ARB類的降血壓藥需考慮以下兩點，若停用ARB類的藥，其他血壓藥是否符合治療需求？只停用ARB類的學名藥，原廠藥是否能保證沒問題？6 K8 c9 Y, x3 n# w0 Y
) Z* x8 s5 ~% B1 r/ Hos.tvboxnow.com另外，為避免民眾對此類血壓藥感到恐慌，期望食藥署盡早提出解決方案，讓民眾安心用藥，以利製藥界遵循準則。 |
發表於 2019-8-17 02:55 PM
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