健康醫療／記者蔡岳宏報導tvb now,tvbnow,bttvb1 f" Q+ R' T5 y& a$ B! c0 C9 t
0 A0 f, W5 N9 T& w! b! _2 g
: O( L3 x' @# r0 w8 G aTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。8 {7 I) f3 s! {) L
降血壓藥又驗出不純物！食藥署日前指出，美國食藥署回收藥品為原料來自印度的沙坦類（Sartan）藥物，因檢出NMBA動物類致癌物。中華民國藥師公會全聯會發言人張文靜表示，要求食藥署儘快提出解決辦法，並呼籲民眾勿任意停藥，應先與醫師討論。
" L, l) L3 Z7 \( M8 F- `! h0 _TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
, [+ M6 D0 j1 B! ~( @* A降血壓藥出狀況 測出第3種不純物+ G, f$ `( M9 M9 O7 S
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。- d U0 I1 X: t" f9 ^* \
食藥署指出，印度的沙坦類（Sartan）藥物檢出NMBA不純物，是繼檢出NDMA、NDEA不純物後，第3種製程中可能產生的不純物。這些原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA，雖具動物致癌性，但對人類致癌性尚未證明。
, H: Y9 P9 E% e
; h" G3 D* k/ t6 P5 u; P p" [& i# Cos.tvboxnow.com依據國際藥政管理單位推論，該不純物產生原因可能與製程相關，為一種預期外產生的不純物，並非額外添加。公仔箱論壇& D/ C7 U F0 _! I" v
+ }9 C1 R6 a/ o( l6 F- |要求廠商主動查驗 評估是否停產TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。2 t# `, p7 o O6 Q1 ` V( q" R/ W& R
* a$ p) P) q6 n F張文靜對此表示，由於各國藥典皆未訂定NDMA、NDEA、NMBA的檢驗方法及限量標準。因此食藥署目前也公告，要求許可證持有者應主動評估及檢測製程所可能產生亞硝胺類(Nitrosoamine)不純物的風險，並且應以有效的分析方法檢測。
- e5 c) Z- J1 m6 G) t1 ^, Wos.tvboxnow.com& B) a2 `! C) o" o7 G4 w
若發現存在Nitrosamine者，應主動調查發生原因或變更製程，並且通報食藥署。如對於製程有任何疑問，可檢附相關資料向食藥署申請諮詢。食藥署強調，鑑於這類高血壓藥製程極可能再產生其他不純物，也評估是否停用此類藥品，避免民眾擔心。os.tvboxnow.com w) m* {; A8 i9 ~( V- m3 H
' e1 T1 Y0 H$ [: [7 ^$ } l
民眾勿隨意停藥 應與醫師討論+ }5 |, E) z- Q/ k
- S1 D4 l4 N. j8 Z- X) u l$ I C
ARB類的降血壓藥物這9個月來不斷出現異常狀況，從NDMA、NDEA再到NMBA，不知未來是否還有其他未爆成分。張文靜解釋，降血壓藥物分為7大類，分別是ARB類、ACEI類、乙型阻斷劑、鈣離子阻斷劑、利尿劑、甲型阻斷劑等。os.tvboxnow.com; B9 |6 y0 \6 p J% p7 U8 ^
os.tvboxnow.com3 I$ x) z h2 F
在7大類型降血壓藥物中，個別藥物種類分別多達7-8種。有鑑於此，張文靜強調，正在服用此類降血壓藥的民眾，不建議任意停藥，應回診與醫師討論，是否處方有其他適當藥品。公仔箱論壇+ d! ~' S+ k$ \5 P9 t/ `1 q
; \3 N0 H" @( f G' \& M9 Y- b
停藥需考量 治療需求和新藥安全
/ Y- [6 T4 B. y( j; |* w% ntvb now,tvbnow,bttvb4 D- G l7 l, b( x3 J% B) e6 W
藥師公會提出，如需停用ARB類的降血壓藥需考慮以下兩點，若停用ARB類的藥，其他血壓藥是否符合治療需求？只停用ARB類的學名藥，原廠藥是否能保證沒問題？tvb now,tvbnow,bttvb" O' o B+ K- `' Q4 }
: N8 }9 `9 B/ B- f( X# W$ \
另外，為避免民眾對此類血壓藥感到恐慌，期望食藥署盡早提出解決方案，讓民眾安心用藥，以利製藥界遵循準則。 |
發表於 2019-8-17 02:55 PM
| 
