高雄醫學大學附設醫院參與全球C型肝炎泛基因型全口服新藥臨床試驗,在全球共收納1208位無肝硬化的基因型第1型與基因型第3型C肝患者,以泛基因型(可涵蓋基因型1到6型)的全口服新藥,經過8週或12週的治療,治癒率高達95%至99%,研究成果日前刊登在世界頂尖的《新英格蘭醫學期刊》。
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高雄醫學大學附設醫院副院長莊萬龍表示,國內約有40萬C肝感染者需要治療,未來泛基因型新藥除可讓偏鄉治療更容易,加上安全性高,對國家型根除C肝計畫更有絕佳的利基。台灣最常見的基因型是第1型與第2型。其中第1型較第2型難治。基因型第3型雖然感染人數少,卻是C肝最難治的病毒型別,目前健保所給付的新藥皆無法使用。在此研究中,基因型第1型非肝硬化患者治療更輕鬆,只要8週完治,且治癒率高達99%。至於最難治的第3型未曾接受過治療的病人,不論8週與12週治療的治癒率皆高達95%,屬劃時代的突破。公仔箱論壇" j% o4 K5 @8 z1 q6 }8 ~2 o( E) p Q
) F- A! k8 Q, Z) u莊萬龍副院長說,此臨床試驗使用之新藥上(3)月獲得衛生福利部藥物許可證,是國內第一個被核准的泛基因型(1-6型)全口服C肝新藥,不易產生抗藥性,不需併用雷巴威林,不需要肝腎功能嚴格檢測,且針對無肝硬化、未治療過的病患,療程只要8週。目前健保給付之C肝全口服新藥療程為12到24週,且易受到病毒量或抗藥性影響,造成使用限制或治療失敗。此款泛基因型新藥可為國內C肝治療帶來新局。
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莊萬龍副院長並說,台灣C肝高盛行地區在雲嘉南高高屏,對於交通不易、盛行率高的偏鄉,若能使用不受限於基因型、療程短且安全性高的新藥,可為醫師與患者帶來更便利與有效的治療方案,也讓台灣歐美日同步、領先韓國及中國大陸,實質支持政府C肝根除國家政策。
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為持續推動肝炎防治與各項疾病領域研發,高醫昨(25)日與艾伯維藥品簽署合作備忘錄,結合產學引進更多臨床試驗來台。
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