美國聯邦衛生顧問委員會4日以18：6的投票數，認定一款“女性偉哥”的治療功效遠大於可能帶來的意外傷害風險，推薦美國食品和藥物管理局(FDA)批准這種藥物，它有望成為第一種用於促進女性性欲的上市藥。
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這款粉紅色的小藥片，名為氟立班絲氨(flibanserin)，用於治療停經前婦女非疾病原因的性功能障礙，是一種實驗性藥物。
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2 Y! e- A' ]; y. W) A氟立班絲氨直接作用於女性大腦控制性愉悅區，從而恢複女性逐漸衰退的性欲。同時，氟立班絲氨降低了大腦中的血清素水平，促進多巴胺和去甲腎上腺素的含量。
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已有超過11000名女性參與了氟立班絲氨的臨床試驗。FDA審查發現，服藥女性令人滿意的性活動次數在統計學上有改善，同時因性欲低下產生的痛苦也相對減少。: D5 r4 v1 L% |+ Q4 s
. _" c7 P7 C- h; tos.tvboxnow.com“我們都很期待，氟立班絲氨是一個更加安全有效的藥物，相比副作用，其療效明顯更好。”芝加哥大學婦產科助理教授艾米‧惠特克(Amy Whitaker)說。公仔箱論壇; C: |" K; r6 H# P0 y- _- H
' a3 b5 B W( C7 y* K該顧問委員會表示，生產商必須採取額外的風險管控措施，以確保醫生只對有需要的婦女開這種處方藥，以及這些婦女知道可能必須承擔哪些風險。氟班色林主要鎖定停經前的婦女，主要副作用包括惡心、嗜睡、低血壓和昏厥。
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d* K, V+ n$ q; b0 u4 O代表FDA的專家克莉絲汀娜‧張(Christina Chang)要求顧問委員會謹慎權衡氟立班絲氨對女性的益處與風險，其可能與避孕藥、酒精產生不良的相互影響，從而引發車禍、摔傷等意外傷害。7 \: D7 Q, [+ }& s. c+ r
2 p1 U% W# m% ~1 f) z3 X! H# ~os.tvboxnow.com《華盛頓郵報》5日報道稱，出席聽証的FDA專家還提到，這種療法可能被濫用為“約會強奸藥物”，必須提高關注。制造商表示，服用氟立班絲氨後，可能使女性行動遲緩，昏昏欲睡，但不是無行為能力。此外，在一項動物實驗中，氟立班絲氨曾經導致乳癌腫瘤的罹患率提高。而18個月的審查時間，不足以評估癌症發展的風險。os.tvboxnow.com/ b4 Z( k6 D& j7 t$ v% w
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對於“女性偉哥”藥物的研發來說，獲得專家組積極推薦已經是重大勝利，此前一直因有效性和安全性問題飽受爭議。自2010年以來，FDA已經兩次拒絕氟立班絲氨。) W3 B! }3 G/ a8 W/ ?
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這款藥物通過批准程序的艱難過程，引起了一些女性團體對FDA雙重標准及性別歧視的指責。據悉，FDA已批准了大約二十幾款藥物用於男性性功能障礙治療，此前卻未批准任何一款藥物用於女性。輝瑞公司的藍色藥丸“偉哥”從1998年獲得FDA批准後，取得了良好的銷售效果，並且顯著改善了男性群體性生活質量。 |
發表於 2015-6-7 04:47 AM
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