美國聯邦衛生顧問委員會4日以18:6的投票數,認定一款“女性偉哥”的治療功效遠大於可能帶來的意外傷害風險,推薦美國食品和藥物管理局(FDA)批准這種藥物,它有望成為第一種用於促進女性性欲的上市藥。tvb now,tvbnow,bttvb1 f; N1 X8 R1 x+ m, t& G: @
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這款粉紅色的小藥片,名為氟立班絲氨(flibanserin),用於治療停經前婦女非疾病原因的性功能障礙,是一種實驗性藥物。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。! q5 v7 p! S. k# }( e5 ?5 V3 N7 d
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氟立班絲氨直接作用於女性大腦控制性愉悅區,從而恢複女性逐漸衰退的性欲。同時,氟立班絲氨降低了大腦中的血清素水平,促進多巴胺和去甲腎上腺素的含量。
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7 m1 l7 ^4 h5 U" u( e U( o已有超過11000名女性參與了氟立班絲氨的臨床試驗。FDA審查發現,服藥女性令人滿意的性活動次數在統計學上有改善,同時因性欲低下產生的痛苦也相對減少。
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; |# H5 Z& l1 f; k* ^0 b8 G公仔箱論壇“我們都很期待,氟立班絲氨是一個更加安全有效的藥物,相比副作用,其療效明顯更好。”芝加哥大學婦產科助理教授艾米‧惠特克(Amy Whitaker)說。os.tvboxnow.com. j1 Q' A6 H- ?! x- B
) d3 o2 y6 r i7 B2 p% p該顧問委員會表示,生產商必須採取額外的風險管控措施,以確保醫生只對有需要的婦女開這種處方藥,以及這些婦女知道可能必須承擔哪些風險。氟班色林主要鎖定停經前的婦女,主要副作用包括惡心、嗜睡、低血壓和昏厥。
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代表FDA的專家克莉絲汀娜‧張(Christina Chang)要求顧問委員會謹慎權衡氟立班絲氨對女性的益處與風險,其可能與避孕藥、酒精產生不良的相互影響,從而引發車禍、摔傷等意外傷害。
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1 L" X1 z8 \8 m* x& t6 e7 _《華盛頓郵報》5日報道稱,出席聽証的FDA專家還提到,這種療法可能被濫用為“約會強奸藥物”,必須提高關注。制造商表示,服用氟立班絲氨後,可能使女性行動遲緩,昏昏欲睡,但不是無行為能力。此外,在一項動物實驗中,氟立班絲氨曾經導致乳癌腫瘤的罹患率提高。而18個月的審查時間,不足以評估癌症發展的風險。
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對於“女性偉哥”藥物的研發來說,獲得專家組積極推薦已經是重大勝利,此前一直因有效性和安全性問題飽受爭議。自2010年以來,FDA已經兩次拒絕氟立班絲氨。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。) m& r# N$ b1 v% ~, ]4 y
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這款藥物通過批准程序的艱難過程,引起了一些女性團體對FDA雙重標准及性別歧視的指責。據悉,FDA已批准了大約二十幾款藥物用於男性性功能障礙治療,此前卻未批准任何一款藥物用於女性。輝瑞公司的藍色藥丸“偉哥”從1998年獲得FDA批准後,取得了良好的銷售效果,並且顯著改善了男性群體性生活質量。 |