 NOWnews – 2013年12月30日
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記者陳鈞凱／台北報導
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( n; u3 S& L$ ]6 h: R, i2 m4 Z& Mtvb now,tvbnow,bttvb繼日前公布第一波33項藥品，恐因擅自變更處方，調整口感、色澤外觀、容量大小等賦形劑，而影響藥效吸引，要求下架後，衛生福利部食品藥物管理署今（30）天下午再度公布，又有9項藥品經清查，同有「藥力全失」疑慮，需要重新執行生體相等性試驗（BE）試驗，已要求產品下架，待完成試驗後，才能重新上架。# W, N' D7 V! y
這9項藥品，分別為：五洲過敏樂雷錠10公絲、艾雷克持續性藥效錠600公絲、過敏貝斯錠10毫克、固胰康緩釋錠30毫克、降壓英達緩釋錠1.5毫克、引達平持續性藥效膜衣錠1.5 毫克、絡益達膜衣錠10毫克、五洲替你舒壓多莎錠2公絲以及腸立挺錠100毫克。
5 k6 l6 ?( l/ }4 g不過，食藥署公布的時機點，卻招致「懶驢拉磨，不打不走」批評，因為民間監督健保聯盟今天上午才召開記者會，痛批光是第一波的33項藥品中，就有9家藥廠通過食藥署的PIC/S GMP認證，佔迄今認證藥廠總數的15.8%，全在賣「無效藥」，要求公布剩餘21項藥品清查結果，食藥署下午即主動發布不合格名單。; [2 H' a& D5 U' [
食藥署強調，這9項藥品，都不是主成分變更，而是不具藥理作用的賦形劑變更，所使用的賦形劑也都是合法的，僅需再確認與變更前的吸收一致性，請民眾放心。
& j; O# P% e# [& r7 l4 @5 k政府給人的信賴感，很低！民間監督健保聯盟發言人滕西華說，食藥署的做法根本不可取，早在公布名單之前，就有立委爆料，這最後21項待清查藥品中，不少都是安眠藥、抗憂鬱劑以及抗癲癇藥，吃了如果沒效，對病人就是攸關生死的大事。公仔箱論壇$ B) y v3 `! v$ Z: r% f; y$ q- J% ^
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食藥署表示，目前已陸續發函給各大醫療院所，針對下架藥品提醒醫師換藥，健保署也會在收到食藥署通知後，立即停止給付這9項藥品。, d- M1 b2 u1 x% N; e( o# n
國內藥廠傳出擅自變更處方、賣「無效藥」，是在今年8月被立委陳節如、民間監督健保聯盟給踢爆，食藥署才隨即清查，並在12月3日第一波公布33項藥品下架，重做BE試驗，如今再加上這9項，一共有42項藥品遭下架。 |
發表於 2013-12-31 10:28 AM
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