Afatinib使肺癌無惡化存活率加倍作者：Roxanne Nelson 公仔箱論壇3 y6 Z# P- l6 o
出處：WebMD醫學新聞 os.tvboxnow.com/ V1 W5 t! _7 I k0 n% ?* Y
' Y7 ]; a- v& Utvb now,tvbnow,bttvb 研發中的藥物afatinib顯示可延長具上皮生長因子受體(EGFR)突變之末期肺腺瘤病患的無惡化存活。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。) b* K( Y. S) c
0 j6 |" D. b+ B6 i' A, o 與pemetrexed加cisplatin的標準處方相比，afatinib使多數具有exon 19消失或exon 21 L858R突變這兩種常見之EGFR突變之一病患的無惡化存活率加倍；這兩種突變約佔所有EGFR突變的 90%。tvb now,tvbnow,bttvb, X9 [3 p9 a/ f& ? E& h; w
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「LUX-Lung 3」這篇國際性afatinib研究結果發表於美國臨床腫瘤協會2012年會。tvb now,tvbnow,bttvb* W1 K K6 i1 D# j
e; q' n8 _8 T4 N2 P( w 追蹤期中位數8個月，研究者發現，與標準治療相比，afatinib延緩疾病惡化超過4個月(中位數11.1 vs. 6.9個月；風險比[HR]0.58；95%信心區間[CI]，0.43-0.78；P= .0004)。308名具有exon 19消失或exon 21 L858R突變者中，使用afatinib者的無惡化存活更加明顯(13.6 vs 6.9個月；HR，0.47；95% CI，0.34- 0.65；P< .0001)。公仔箱論壇" |! H" k9 o$ C: Z. a/ k" L: L
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國立台灣大學的James Chih-Hsin Yang博士表示，LUX-Lung 3是最完整的EGFR突變陽性肺癌病患第3期試驗。他在發表前的記者會簡報時解釋，符合無惡化存活的初級終點。我們不只測量惡化時間，還測量腫瘤縮小情況。使用afatinib者，咳嗽和呼吸短促等症狀則是比較長時間之後才會惡化。
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' [; u; Y" K& N$ U- o Afatinib是一種選擇性口服生體可利用的不可逆ErbB屬EGFR (ErbB1)、HER2 (ErbB2)和ErbB4阻斷劑；可逆的酪胺酸激酶抑制劑可顯著改善EGFR突變陽性非小細胞肺癌病患的結果；Afatinib則是不同，因為不像可逆性EGFR酪胺酸激酶抑制劑，它是不可逆地阻斷整個ErbB屬受體。
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+ {; {5 s2 T* x+ M, o, @! ptvb now,tvbnow,bttvb LUX-Lung 3是最大型的EGFR突變陽性肺癌前瞻試驗，這是首度比較afatinib和pemetrexed加cisplatin之效果與安全性的研究。
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LUX-Lung 1第2b/3期試驗的結果發表於歐洲腫瘤醫學協會2010年會。tvb now,tvbnow,bttvb- J. f- j$ @5 K) _0 d# m# Q8 n
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該研究中，afatinib之無惡化存活比安慰劑長(3.3 vs 1.1個月)，此外，8週時，使用afatinib治療之病患的腫瘤縮減顯著優於安慰劑組(疾病控制率58% vs 19%；P< .0001)。
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q6 A' r+ G" l! [; ~; M公仔箱論壇 檢測EGFR 突變之後，Yang博士等人將345名新接受化療的第IIIB/IV期PS 0 -1肺癌病患隨機分成兩組：230人接受afatinib 40 mg/天，115人接受靜脈注射 pemetrexed 500 mg/m2加 cisplatin 75 mg/m2，每21天1次，最多6個循環。6 @4 V8 M7 Z/ G, n! d; w% M
* ]+ e d3 j( c0 _- W, ^7 D D5 [2 j# Ntvb now,tvbnow,bttvb 這兩組在開始時的各項特徵都相似，年齡中位數為61歲；65%是女性、72%是亞洲人、68%未曾抽菸、49%有exon 19消失、40%有exon 21 L858R突變、11%有其他突變。
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Afatinib的客觀反應率也顯著高於標準治療(56% vs 23%；P< .0001)，發生癌症相關咳嗽(HR，0.60；P= .0072)和呼吸困難(HR，0.68；P= .0145)惡化的時間也顯著較久。' `& D: m j4 @3 S2 L1 P& I! Z9 G3 d+ N
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Yang博士指出，副作用如同之前的抗EGFR治療經驗所預期的，可預期且可處置。os.tvboxnow.com* _/ f" u8 U! _4 D! C' p, i
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最常見的afatinib相關副作用為腹瀉(95%)、紅疹(62%)、甲溝炎(57%)；標準治療組的最常見副作用是噁心(66%)、食慾降低(53%)和嘔吐(42%)。! k% P7 d% H' }
L3 f1 ~ o) l, M1 p Yang博士指出，整體存活率預期約2年。
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新聞簡報主持人、紐約大學Langone醫學中心醫學系助理教授Sylvia Adams醫師表示，這是篇重要研究，因為它顯示出在這組病患，與第一線化療相比，這項治療有助於無惡化存活與生活品質。另外，這篇研究令人興奮的是，代表了新一代的酪胺酸激酶抑制劑。tvb now,tvbnow,bttvb$ G0 L2 K# S' m
( w& X3 v% S+ {! e, b Afatinib的多篇研究是在探討其他癌症，也將發表於ASCO會議，包括頭頸部鱗狀細胞癌的第3期試驗(摘要TPS5598)、HER2-過度表現轉移乳癌(摘要TPS649)與肺癌(摘要7557和7558)。 |
發表於 2012-6-29 09:13 AM
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