健康醫療／記者蔡岳宏報導& K+ j ]" D$ p& T/ V# Q' j
6 d* G0 V- I8 \6 }os.tvboxnow.comtvb now,tvbnow,bttvb, ^$ o# e, Q$ E- q R) E
3 E+ h( `( `- y0 c$ Ytvb now,tvbnow,bttvb降血壓藥又驗出不純物！食藥署日前指出，美國食藥署回收藥品為原料來自印度的沙坦類（Sartan）藥物，因檢出NMBA動物類致癌物。中華民國藥師公會全聯會發言人張文靜表示，要求食藥署儘快提出解決辦法，並呼籲民眾勿任意停藥，應先與醫師討論。
5 {% C8 l6 x+ n ETVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。os.tvboxnow.com$ n, h x) I- O1 D8 l1 z! M6 r
降血壓藥出狀況 測出第3種不純物
. p& k2 G: s8 V6 R( Xos.tvboxnow.com
; N8 P6 q7 h4 W- u7 Q* N2 S0 `TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。食藥署指出，印度的沙坦類（Sartan）藥物檢出NMBA不純物，是繼檢出NDMA、NDEA不純物後，第3種製程中可能產生的不純物。這些原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA，雖具動物致癌性，但對人類致癌性尚未證明。. t4 W$ q- w* n$ I
5 b7 k- C7 U1 ^- O7 n4 i+ T
依據國際藥政管理單位推論，該不純物產生原因可能與製程相關，為一種預期外產生的不純物，並非額外添加。/ B0 Y/ {. Q: ]: S9 m7 ^/ R
* b" c; Q4 k5 b$ Y公仔箱論壇要求廠商主動查驗 評估是否停產公仔箱論壇8 ]5 N6 u+ o, K* D) j
5 \! ?' F5 t" y公仔箱論壇張文靜對此表示，由於各國藥典皆未訂定NDMA、NDEA、NMBA的檢驗方法及限量標準。因此食藥署目前也公告，要求許可證持有者應主動評估及檢測製程所可能產生亞硝胺類(Nitrosoamine)不純物的風險，並且應以有效的分析方法檢測。
" |* w0 w, N, Q& J6 i2 ^; _0 c
; s) U) t. @4 E& ~! ^( P若發現存在Nitrosamine者，應主動調查發生原因或變更製程，並且通報食藥署。如對於製程有任何疑問，可檢附相關資料向食藥署申請諮詢。食藥署強調，鑑於這類高血壓藥製程極可能再產生其他不純物，也評估是否停用此類藥品，避免民眾擔心。公仔箱論壇5 H/ ~* r! R. B% |+ V% ]: W" A
6 d f1 a3 L. ^" D- ^2 i0 M/ W: x公仔箱論壇民眾勿隨意停藥 應與醫師討論
* _2 J6 L% S& R( e5 n. h7 h, u' g4 V& p0 e( S( s1 o3 g9 U
ARB類的降血壓藥物這9個月來不斷出現異常狀況，從NDMA、NDEA再到NMBA，不知未來是否還有其他未爆成分。張文靜解釋，降血壓藥物分為7大類，分別是ARB類、ACEI類、乙型阻斷劑、鈣離子阻斷劑、利尿劑、甲型阻斷劑等。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。/ n. t/ p% p( e* ^; M2 l
# y0 z$ O2 `; T; k/ g在7大類型降血壓藥物中，個別藥物種類分別多達7-8種。有鑑於此，張文靜強調，正在服用此類降血壓藥的民眾，不建議任意停藥，應回診與醫師討論，是否處方有其他適當藥品。
" N+ n' x" Q8 a1 I5 o
0 \' q+ T: K$ \+ F" `( I公仔箱論壇停藥需考量 治療需求和新藥安全os.tvboxnow.com' n5 M R4 l1 T# B- \# [3 X
5 c4 w6 |& }' Z0 _# {6 e* A公仔箱論壇藥師公會提出，如需停用ARB類的降血壓藥需考慮以下兩點，若停用ARB類的藥，其他血壓藥是否符合治療需求？只停用ARB類的學名藥，原廠藥是否能保證沒問題？
! w$ ^* n$ e( Z& R! N! I& D
6 a; E9 L1 f, G' M& d! H! n另外，為避免民眾對此類血壓藥感到恐慌，期望食藥署盡早提出解決方案，讓民眾安心用藥，以利製藥界遵循準則。 |
發表於 2019-8-17 02:55 PM
| 
