標題: [亞洲] 日本首度核准阿茲海默症新藥 失智症治療有進展 [打印本頁]

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作者: kmarstar    時間: 2023-8-22 10:41 AM     標題: 日本首度核准阿茲海默症新藥 失智症治療有進展

https://www.cna.com.tw/news/aopl/202308210332.aspx公仔箱論壇9 W7 Y7 h5 M0 e# i) T
（中央社記者楊明珠東京21日專電）日本厚生勞動省的專家小組今天開會審查通過，美日藥廠合作開發的一款阿茲海默症新藥Lecanemab，近期厚生勞動大臣將正式批准，這將是日本境內首度有阿茲海默症藥物。
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; o5 H! Q, Y/ a3 Q. P7 l: ?os.tvboxnow.com日本經濟新聞報導，厚生勞動省（相當於衛生福利部）專家小組今天審核日本衛采製藥（Eisai）與美國藥廠百健（Biogen）合作開發的阿茲海默症新藥Lecanemab（又稱為Leqembi）申請製售案件後，予以承認。一般認為，厚生勞動大臣近期將正式予以核准。公仔箱論壇# |0 g3 l+ C, q0 c1 q$ U: }
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衛采製藥（Eisai）是今年1月向日本的獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構（PMDA，厚生勞動省醫藥食品局所管轄）申請此新藥的製造販售，被列為厚勞省縮短審查天數的優先審查項目。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。5 h  i# d  p9 o" m  ~

5 m) Y5 d! V7 wos.tvboxnow.com如果8月Lecanemab能獲日本厚生勞動大臣正式核准，最快是10月可用於日本的醫療機構，最遲則是11月。
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至於藥價，將是適用健保等的公家醫療保險等對象。原則上，藥價的核定將從新藥獲得製售核准算起的60至90天內進行。
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今年7月上旬，美國食品暨藥物管理局（FDA）批准此款阿茲海默症新藥，在美國的藥價是一年2萬6500美元，今後日本境內此新藥藥價的核定，備受關注。tvb now,tvbnow,bttvb5 U8 u& g5 d& U$ ^

' \) l5 D2 {1 W  a/ D8 V  G/ gtvb now,tvbnow,bttvbLecanemab並非能根治阿茲海默症的藥物，施藥的對象限於阿茲海默症較輕症的患者。
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! ]6 i" [8 R' s% X2 @os.tvboxnow.com當β類澱粉蛋白質（amyloid beta,Aβ）在人類大腦中過度堆積，患者就容易誘發早發性阿茲海默症，正常的腦神經細胞壞死，造成腦萎縮。Lecanemab能夠消除大腦內的β類澱粉蛋白，臨床實驗顯示，具有讓病情進展速度緩解27%的效果。- Y+ w3 N6 P* t$ \9 k" m" J

. b' G1 j# i0 f0 \; j/ M5 _阿茲海默症的主要症狀是喪失記憶、有語言障礙等。在日本，失智症患者當中以罹患阿茲海默症的患者居最多，占全體的6成以上。- W6 z) ]' O8 e7 I

- Y1 h9 S: F# J2 G/ o6 P2 mTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。隨著長壽化，全球阿茲海默症患者人數急速增加。日本的國際阿茲海默症協會指出，目前全球有5000萬名阿茲海默症患者，到了2050年可能增為1億5000萬人，因此對阿茲海默症抱以相當大的期待。, ~1 j! j6 j5 ]: Q4 h

3 N, `* \4 x3 R$ E- B失智症對於患者或患者家屬而言，在物質上和心理上都是很大的負擔。對阿茲海默症新藥的期待相當高，但如何減輕患者的藥費負擔，將是今後的課題。
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! ~6 L$ O! y' n9 ]& u. v  kos.tvboxnow.com有報導指出，Lecanemab是一種抗體療法，每2週注射一次，能夠消除大腦內的β類澱粉蛋白。臨床試驗顯示，這款藥物能適度緩解患者早期認知功能下降，但也可能增加腦出血及腦水腫等副作用風險。（編輯：高照芬）1120821

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