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金融海嘯需求劇增規管制度全面淪陷無牌包裝214萬抗抑鬱藥流市面
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作者:
nt1972
時間:
2009-3-20 06:43 AM
標題:
金融海嘯需求劇增規管制度全面淪陷無牌包裝214萬抗抑鬱藥流市面
本 港 藥 業 的 違 規 歪 風 蔓 延 至 代 理 商 層 面 ， 規 管 制 度 全 面 淪 陷 。 在 本 港 代 理100 款 藥 物 的 源 輝 貿 易 公 司 沒 有 藥 物 包 裝 牌 照 ， 卻 自 設 山 寨 工 場 ， 人 手 包 裝 抗 抑 鬱藥 ， 應 付 金 融 海 嘯 帶 來 的 龐 大 需 求 。 衞 生 署 接 獲 線 報 才 得 悉 事 件 ， 214 萬 粒 無 牌 包裝 藥 丸 早 已 在 市 面 流 通 。 警 方 拘 捕 兩 名 男 子 ， 涉 嫌 無 牌 製 藥 。 醫 學 界 炮 轟 衞 生 署 嚴重 失 職 ， 慨 嘆 「 市 民 連 食 藥 都 冇 晒 信 心 」 。
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警方 昨 表 示 ， 本 周 二 （ 17 日 ） 晚 上 接 獲 衞 生 署 報 案 ， 到 源 輝 的 工 場 撿 走 一 批 懷 疑 第一 類 受 管 制 藥 物 及 包 裝 工 具 ， 即 場 拘 捕 兩 名 分 別 58 歲 和 60 歲 的 男 子 ， 涉 嫌 無 牌 製藥 ， 各 准 以 3,000 元 保 釋 。
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衞 生 署 副 署 長 譚 麗 芬 昨 表 示 ， 署 方 周 二 接 獲 線 報後 突 擊 視 察 ， 發 現 源 輝 自 設 三 角 形 的 人 手 數 藥 丸 器 具 ， 包 裝 抗 抑 鬱 藥 阿 米 替 林 （Amitriptyline ） 。 源 輝 負 責 人 向 衞 生 署 承 認 ， 以 往 從 英 國 進 口 阿 米 替 林 後 ， 會 委託 本 港 持 有 藥 物 包 裝 牌 照 的 廠 商 包 裝 藥 物 ， 但 去 年 9 月 起 此 藥 需 求 大 增 ， 包 裝 廠 商應 接 不 暇 ， 該 公 司 遂 自 行 無 牌 包 裝 。
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止 痛 藥 有 效 日 期 不 符
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無牌 包 裝 的 阿 米 替 林 共 214 萬 粒 ， 即 4,285 樽 ， 去 年 9 月 及 本 周 一 分 別 推 出 市 面 ， 供應 醫 院 管 理 局 、 私 家 醫 生 及 藥 房 。 譚 麗 芬 表 示 ， 需 求 大 增 與 金 融 海 嘯 有 關 ， 「 呢 段時 間 市 場 有 好 大 需 要 ， 所 以 間 公 司 鋌 而 走 險 。 」 但 署 方 認 為 包 裝 地 點 環 境 「 可 以 接受 」 ， 出 事 風 險 較 低 ， 因 此 只 要 求 暫 時 停 止 供 應 藥 物 ， 微 生 物 化 驗 報 告 今 天 有 結 果。
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署 方 又 發 現 ， 該 廠 代 理 的 止 痛 藥 Cosalgesic 標 籤 標 示 的 有 效 日 期 比 實 際 化驗 報 告 結 果 推 遲 一 年 ， 正 與 英 國 當 局 聯 絡 ， 了 解 那 個 工 序 出 錯 。 源 輝 貿 易 公 司 有 六名 周 姓 董 事 。 本 報 昨 致 電 源 輝 查 詢 ， 職 員 表 示 「 唔 知 道 」 即 掛 線 。
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譚 麗 芬 認為 ， 衞 生 署 需 要 檢 討 規 管 制 度 ， 但 沒 有 正 面 回 應 情 況 是 否 失 控 ， 「 可 能 因 為 近 日 多咗 事 故 ， 線 報 就 喺 呢 個 時 間 嚟 。 等 於 一 個 鋁 窗 跌 落 嚟 ， 係 咪 鋁 窗 特 別 易 爛 呢 ？ 整 體（ 監 管 ） 需 要 加 強 ， 但 係 （ 衞 生 署 ） 人 手 冇 一 夜 之 間 加 強 。 」
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食 物 及 衞 生 局局 長 周 一 嶽 昨 日 成 立 檢 討 委 員 會 ， 審 視 本 港 藥 物 安 全 及 監 察 問 題 ， 委 員 會 將 設 立 由衞 生 署 署 長 林 秉 恩 領 導 的 工 作 小 組 。 消 息 人 士 稱 ， 政 府 要 求 小 組 就 六 個 重 點 提 交 建議 ， 包 括 統 一 前 線 巡 查 制 度 ， 「 定 個 checklist （ 檢 查 清 單 ） 出 嚟 ， 去 到 藥 廠 至 少要 知 巡 乜 嘢 ， 唔 係 淨 係 睇 文 件 」 ； 並 設 懲 罰 機 制 ， 如 犯 錯 要 公 佈 藥 廠 名 稱 或 扣 分 等。
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勞 永 樂 ： 應 回 收 藥 物
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衞生 署 有 28 名 職 員 監 控 全 港 藥 業 ， 部 門 內 藥 劑 師 的 人 數 卻 不 及 一 間 大 型 公 立 醫 院 。據 了 解 ， 食 物 及 衞 生 局 昨 堅 持 毋 須 大 量 增 加 藥 劑 師 ， 最 多 由 衞 生 署 自 行 調 配 資 源 ，額 外 增 加 三 數 名 藥 劑 師 。
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立 法 會 衞 生 事 務 委 員 會 主 席 李 國 麟 指 衞 生 署 疏 於 監管 ； 傳 染 病 專 科 醫 生 勞 永 樂 批 評 該 署 對 事 件 「 隻 眼 開 隻 眼 閉 」 ， 要 求 立 即 回 收 藥 物， 他 又 指 林 秉 恩 作 為 政 府 的 醫 療 顧 問 ， 早 有 責 任 向 政 府 提 出 監 管 人 手 不 足 。
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香港 醫 院 藥 劑 師 學 會 資 源 中 心 總 監 崔 俊 明 認 為 ， 本 港 藥 物 監 管 制 度 已 完 全 失 控 ， 當 局應 仿 效 英 美 成 立 藥 物 安 全 中 心 ， 「 市 民 連 食 藥 都 冇 晒 信 心 」 。 港 九 藥 房 總 商 會 理 事長 劉 愛 國 也 感 到 頭 痛 ， 抱 怨 周 一 嶽 名 副 其 實 「 每 周 一 鑊 」 。
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源 輝 經 銷 的 問 題 藥 物
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藥 物 ： 抗 抑 鬱 藥 阿 米 替 林 （ Amitriptyline ）
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包 裝 ： 10 毫 克 /500 粒 裝 批 次 ： AA573 涉 及 數 量 ： 285 樽
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包 裝 ： 25 毫 克 /500 粒 裝 批 次 ： AB725 、 AB755 涉 及 數 量 ： 4,000 樽
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問 題 ： 無 牌 包 裝
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政 府 措 施 ： 暫 停 供 應 ， 建 議 市 民 諮 詢 醫 生 並 繼 續 服 用
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藥 物 ： 止 痛 藥 Cosalgesic
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包 裝 ： 未 有 提 供
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批 次 ： CX375 、 CX37541
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涉 及 數 量 ： 未 有 提 供
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問 題 ： 標 籤 有 效 日 期 印 上 2010 年 6 月 ， 但 實 為 2009 年 6 月
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政 府 措 施 ： 建 議 市 民 照 常 服 用
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藥 廠 名 稱 ： AH COX & Co Ltd Whiddon Valley
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檢 討 藥 業 方 案
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抗 抑 鬱 藥 阿 米 替 林 。
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1 〉 強 化 藥 劑 業 的 企 業 管 理
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2 〉 制 訂 藥 劑 業 標 準 營 運 程 序
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3 〉 制 訂 前 線 巡 查 藥 廠 時 指 定 項 目
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4 〉 設 立 懲 罰 制 度 ， 如 公 佈 廠 名 、 扣 分 或 除 牌 機 制
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5 〉 設 定 強 而 有 力 的 生 化 監 控 制 度 ， 訂 定 檢 藥 方 案
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6 〉 研 究 是 否 需 要 修 例 或 額 外 資 源
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註 ： 政 府 要 求 藥 物 監 管 制 度 工 作 小 組 就 以 上 六 點 提 交 改 善 建 議
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巡 查 源 輝 每 年 僅 一 次
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衞 生 署 副 署 長 譚 麗 芬 指 署 方 需 要 檢 討 規 管 制 度 ， 但 人 手 不 能 一 夜 之 間 加 強 。
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自 設 山 寨 工 場 無 牌 包 裝 藥 物 的 源 輝 貿 易 ， 只 是 全 港 1,100 間 藥 物 進 口 商 的其 中 一 間 。 衞 生 署 巡 查 的 頻 密 程 度 視 乎 違 規 風 險 ， 相 對 藥 物 製 造 商 ， 進 口 商 的 風 險較 低 。 不 過 ， 該 署 巡 查 25 間 GMP （ 生 產 質 量 管 理 規 範 ） 製 造 商 的 人 手 也 欠 奉 ， 進口 商 更 加 「 冇 王 管 」 。
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衞 生 署 副 署 長 譚 麗 芬 解 釋 ， 巡 查 分 為 慣 常 及 隨 機 巡 查， 並 加 上 風 險 評 估 ， 包 括 署 方 曾 否 接 獲 投 訴 、 廠 商 曾 否 違 規 涉 及 誠 信 的 因 素 。 署 方每 年 只 能 巡 查 GMP 製 造 商 一 至 兩 次 ， 進 口 商 一 般 屬 低 風 險 ， 而 且 源 輝 近 年 沒 有 違 規紀 錄 ， 因 此 每 年 只 巡 查 源 輝 一 次 ， 上 一 次 在 去 年 7 月 。
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譚 麗 芬 承 諾 加 強 巡 查， 並 優 先 處 理 違 規 廠 商 ， 針 對 性 檢 視 製 造 商 的 衞 生 要 求 。 該 署 最 近 已 完 成 巡 查 歐 化及 其 四 間 姊 妹 公 司 、 萬 輝 及 琪 寶 的 廠 房 合 格 ； 進 口 商 方 面 ， 署 方 將 會 優 先 處 理 源 輝。
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倚 賴 藥 物 阿 米 替 林 缺 貨 半 年
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買了 雷 曼 、 買 了 滙 豐 、 飯 碗 不 保 … … 香 港 精 神 科 醫 學 院 代 表 李 永 堅 醫 生 表 示 ， 受 金 融海 嘯 影 響 ， 去 年 11 月 至 今 年 2 月 出 現 情 緒 問 題 的 求 診 個 案 增 加 兩 至 三 成 ， 他 們 對酒 類 、 安 眠 藥 、 抗 抑 鬱 藥 的 消 耗 量 確 有 所 增 加 。 港 九 藥 房 總 商 會 理 事 長 劉 愛 國 表 示， 每 粒 售 價 1 元 的 抗 抑 鬱 藥 阿 米 替 林 ， 半 年 前 已 開 始 缺 貨 。
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雷 曼 苦 主 多 情 緒 病
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李永 堅 醫 生 指 出 ， 從 病 人 求 診 的 狀 況 分 析 ， 可 見 金 融 海 嘯 「 第 三 波 」 經 已 殺 到 。 首 先是 去 年 底 大 批 買 了 雷 曼 債 券 、 炒 燶 股 票 、 accumulator 的 投 資 者 求 診 ； 不 久 後 多 了一 批 在 內 地 營 商 的 香 港 廠 家 因 生 意 失 敗 出 現 情 緒 問 題 ； 到 最 近 的 新 症 中 ， 不 少 是 失業 人 士 。 他 們 主 要 出 現 抑 鬱 症 、 焦 慮 症 、 恐 慌 症 等 情 緒 病 。
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雷 曼 苦 主 大 聯 盟成 員 Philip 表 示 ， 不 少 苦 主 都 出 現 情 緒 病 ， 其 中 一 位 人 稱 「 六 姐 」 的 苦 主 購 買 了600 萬 元 雷 曼 迷 債 ， 事 發 後 抑 鬱 症 發 作 ， 要 靠 不 斷 服 藥 穩 定 情 緒 。 李 永 堅 印 象 較 深的 ， 是 一 名 雷 曼 苦 主 ， 他 花 了 40 萬 積 蓄 購 買 迷 你 債 券 ， 其 後 多 番 到 銀 行 交 涉 ， 試過 數 次 衝 擊 銀 行 ， 到 警 署 落 口 供 時 ， 因 需 不 斷 重 複 當 日 投 資 經 過 ， 越 想 越 煩 躁 ， 自責 當 時 蠢 鈍 ， 精 神 壓 力 太 大 ， 要 向 精 神 科 醫 生 求 助 。 Philip 稱 ： 「 最 擔 心 係 好 似對 上 一 次 金 融 風 暴 同 沙 士 期 間 ， 自 殺 問 題 湧 現 。 」
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中 文 大 學 精 神 科 學 系 教 授李 誠 估 計 ， 經 濟 困 局 下 ， 市 民 對 烈 酒 、 抗 抑 鬱 藥 的 消 費 會 不 斷 增 加 。 男 士 一 般 會 喝酒 麻 醉 自 己 、 女 士 會 先 服 安 眠 藥 或 坊 間 成 藥 解 困 ， 到 服 用 劑 量 增 加 也 無 效 ， 就 要 服食 抗 抑 鬱 藥 。 李 誠 指 出 ， 部 份 公 立 醫 院 精 神 科 新 症 排 期 至 2010 年 ， 資 源 嚴 重 不 足。 本 報
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源 輝 向 衞 生 署 承 認 無 牌 包 裝 藥 物 ， 其 位 於 葵 涌 辦 公 室 的 職 員 昨 日 拒 絕 接 受 訪 問 。
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