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使用「非適應症」藥物很常見
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作者:
alantiu81
時間:
2008-12-13 09:52 AM
標題:
使用「非適應症」藥物很常見
最新報告指出,醫師們常開立一些未被核准使用於這種病的藥物,但是在許多情況下,沒有足夠的證據來證實這種作法是正當的。
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史丹福大學和伊利諾大學芝加哥校區的研究人員們證實,14種常被醫師開立的所謂非適應症使用藥品需要另外再做研究。
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六種抗憂鬱劑和三種抗精神病藥物都在名單上,並且最常見的非適應症使用藥物是躁鬱症的維持療法。
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抗精神病藥物Seroquel(quetiapine)列為名單之首,這種藥物在分析時被核准用於治療精神分裂症和狂躁相關的躁鬱症,但是研究人員發現,有四分之三的Seroquel都用來治療其他疾病。
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在今年五月,食品藥物管理局(FDA)也核准躁鬱症患者可以服用lithium或是divalproex作為維持療法。
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這種藥物的費用很高,平均每張處方大約200元美金,而且可能對失智症患者造成死亡風險增加,讓它成為需要進一步研究的第一名藥物。
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史丹福預防研究中心的研究人員Randall S. Stafford醫師向WebMD表示,Seroquel是經常被醫師開立來治療憂鬱症和焦慮症的非適應症藥物,它經常被醫師開來治療沒有服用lithium或divalproex的躁鬱症患者。
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研究人員認為,這篇研究用抗精神病藥物來做研究有限制。
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【製藥商的反應】
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Seroquel製造商阿斯特捷利康公司的女發言人Abigail Baron對這篇報告的回應是,該公司不提倡將這個藥物作為非適應症藥物。
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製藥廠主動行銷他們的藥物來治療未經核准使用的疾病是非法的,但是業務推銷員可以告訴醫生們有關支持這些未適應症藥物的已發表研究。Baron指出,Seroquel已經幫助數百萬名躁鬱症和精神分裂症患者,幫助許多人渡過更有創意的生活。
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依照FDA的規定來推銷它的藥品是阿斯特捷利康公司的政策,也會訓練推銷員遵守這個政策。他們有廣泛的政策,根據FDA核准的指示和符合FDA的規定,適當的促銷它們的產品。
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【需要更多研究的藥物】
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Stafford醫師同意,非適應症的處方是臨床上的重要特點;但他表示,許多在他報告所認證的最常見藥物並沒有被充分地研究。
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他表示,有些情況是合理的,特別是當其他治療的選擇很少時,但是他們在討論的是每年成千上萬的處方,研究的大小規模和精確度可能沒有證實這點。
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血液稀釋劑Coumadin(一般稱為Warfarin)也在報告中,這種藥品被廣泛地開立作為高血壓心臟病和冠狀心臟病的疾病治療,但它並未被核准作為這些用途。
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其他兩種抗精神病藥物Risperidal(risperidone)和Zyprexa(olanzapine)也在名單中,這兩種藥被批准治療精神分裂症,但常被醫生開來治療憂鬱症。
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報告中鑑別出六種抗憂鬱劑:
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* Lexapro (escitalopram)
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* Zoloft (sertraline)
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* Effexor (venlafaxine)
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* Cymbalta (duloxetine)
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* Wellbutrin (Bupropion)
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* Desyrel (trazodone)
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躁鬱症的治療再次被認為是最常作為抗憂鬱劑的非適應症藥物。
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報告中另外四種藥物是:
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* 氣喘藥物Singulair(montelukast)常被醫生開來治療慢性阻塞性肺病(COPD)。
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* 關節炎藥物Celebrex(celecoxib)搭配fibromatosis是最常見的非適應症藥物。
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* ACE抑制劑Prinivil或是Zestril(lisinopril)最常用來治療冠狀動脈疾病。
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* Procrit或Epogen(epoetin alfa)藥物被核准治療腎衰竭患者的貧血症,但廣泛用在其他慢性病。
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伊利諾大學芝加哥校區的經濟學家Surrey M. Walton博士向WebMD表示,他們並不是要說這些用途必定是壞的,只是沒有足夠的證據來證實它的用途。
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