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[健康資訊]
勁過特敏福 食一劑見效!新流感藥Xofluza下周一美國面世
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作者:
aau004
時間:
2018-11-10 06:02 PM
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勁過特敏福 食一劑見效!新流感藥Xofluza下周一美國面世
治療流感將可多一個藥物選擇,美國食品及藥物管理局(FDA)批准流感新藥Xofluza可臨床使用,預計最快下周一(12日)在當地上市,這是繼流感藥「特敏福」後,相隔近20年,再有新的流感藥獲准註冊。新藥早於今年3月已率先在日本推出,需醫生處方才可購買。本港衞生署亦正處理新流感藥的註冊申請,一般需時5個月審批,相信要明年才會在港有售。雖然本港專家形容新藥治療流感的機制是一大突破,但仍有三大隱憂需關注,包括對併發肺炎等嚴重流感病人是否見效,產生抗藥性的機率亦較特敏福高,以及對兒童及長者的療效仍存疑。
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記者 于健民 袁樂婷
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Xofluza早前進行臨床試驗研究,今年9月於《新英倫醫學雜誌》刊登最新一份研究,經兩次的隨機雙盲測試,邀請沒有嚴重症狀、無須入院的病人參與試驗,結果發現雖然Xofluza與特敏福效果相若,可於約54小時舒緩大部份流感症狀,較服安慰劑的病人快約26至38小時;但服用Xofluza的病人,第一日體內的病毒量減幅遠較服特敏福的病人明顯,且服用Xofluza的病人,只需一次即可起效,但特敏福則需按藥物指示,每日2劑、服食5日才有相同效果。
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中文大學醫學院內科及藥物治療學系系主任許樹昌指出,現時特敏福主要醫治較重症的流感病人,例如高燒不退、併發肺炎或腦膜炎等,病人一般需連續5日、每日服食2劑。特敏福的作用是抑制病毒的神經氨酸酶(Neuraminidase,即常稱H1N1中的「N」),不讓其釋放毒素,讓體內白血球自行消滅病毒。
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Xofluza則是阻截病毒的核酸內切酶(Endonuclease),許指,它是病毒的核心酵素,封鎖它就能令病毒失去自我複製能力,加快病毒自然死亡,相信是上述研究中,服食新藥的病人體內病毒總量可在較短時間內大幅減少的原因。由於作用機制與特敏福截然不同,故今次可謂流感治療上的一大突破。
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不過,許稱,臨床研究亦指出Xofluza有三大隱憂,其一是參與研究的流感病人症狀僅屬輕微,例如只有微燒、鼻涕、咳嗽等,暫未能證實能否在重症病人,例如併發肺炎、病毒入侵下呼吸道等起效,需要進一步的研究證實,「又或者唔可以只食一劑,要加大藥量」。另外,研究沒有針對12歲以下小童及65歲以上長者兩大高危群組進行測試,實際應用情況成疑,「因為病情差到要用抗病毒藥物,多數係呢兩個群組。」兩次研究亦分別有2.2%及9.7%接受Xofluza的病人,體內找到病毒對藥物發展抗藥性的跡象,比率遠高於特敏福約3%,情況值得關注。
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Xofluza在美國或網上的售價高昂,一盒或需150美元,許指,因為Xofluza有專利權,故推出初期的費用必定高昂,加上現階段科學實證不夠全面,故不建議醫管局在藥物完成註冊程序後立即引入,「特敏福應用喺重症病人身上效果仍然非常好,無迫切需要引入新藥。」他透露,威爾斯親王醫院將會參與藥廠於明年進行的另一次大型研究,包括讓一些嚴重流感病人,包括幼童及長者兩大高危群組,嘗試服用Xofluza醫治流感,料2020年至2021年有結果,「希望結果令人滿意」。醫院管理局發言人表示,會緊密留意Xofluza成效,視乎臨床需要再決定是否引入。
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至於未來的流感治療方向,許指,現時消滅流感病毒主要依靠單一藥物,例如特敏福、樂感清或抗病毒針劑,隨著Xofluza的面世,未來可以探討能否與現有藥物混合使用,達致更佳治療效果,「不過前提係要有實證」。
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將在本港引入Xofluza(Baloxavir)的羅氏大藥廠,已向衞生署申請藥物註冊,用藥劑量會跟從美國FDA的建議,患者只需服藥食一次,12歲以上、體重超過40公斤者,一次用藥量為40mg(毫克),即服用兩粒藥、每粒20毫克;如體重超過80公斤,藥量為80毫克,即服食兩粒藥、每粒40毫克。
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雖然暫未有病人參與的臨床研究數據,但實驗結果顯示新藥對多種流感病毒,包括禽流感病毒H7N9及H5N1,以及對特敏福有抗藥性的流感病毒品種,均有良好的阻止病毒複製效果,故相信對治療目前流行的相關禽流感病例亦有功效。
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