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標題: [健康資訊] 勁過特敏福食一劑見效！新流感藥Xofluza下周一美國面世 [打印本頁]

作者: aau004 時間: 2018-11-10 06:02 PM 標題: 勁過特敏福食一劑見效！新流感藥Xofluza下周一美國面世

治療流感將可多一個藥物選擇，美國食品及藥物管理局（FDA）批准流感新藥Xofluza可臨床使用，預計最快下周一（12日）在當地上市，這是繼流感藥「特敏福」後，相隔近20年，再有新的流感藥獲准註冊。新藥早於今年3月已率先在日本推出，需醫生處方才可購買。本港衞生署亦正處理新流感藥的註冊申請，一般需時5個月審批，相信要明年才會在港有售。雖然本港專家形容新藥治療流感的機制是一大突破，但仍有三大隱憂需關注，包括對併發肺炎等嚴重流感病人是否見效，產生抗藥性的機率亦較特敏福高，以及對兒童及長者的療效仍存疑。9 t+ ]3 N* z- C
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記者于健民袁樂婷, L' A# \" f' k# r) Y

Xofluza早前進行臨床試驗研究，今年9月於《新英倫醫學雜誌》刊登最新一份研究，經兩次的隨機雙盲測試，邀請沒有嚴重症狀、無須入院的病人參與試驗，結果發現雖然Xofluza與特敏福效果相若，可於約54小時舒緩大部份流感症狀，較服安慰劑的病人快約26至38小時；但服用Xofluza的病人，第一日體內的病毒量減幅遠較服特敏福的病人明顯，且服用Xofluza的病人，只需一次即可起效，但特敏福則需按藥物指示，每日2劑、服食5日才有相同效果。2 j0 o6 O5 R/ O1 S  l

中文大學醫學院內科及藥物治療學系系主任許樹昌指出，現時特敏福主要醫治較重症的流感病人，例如高燒不退、併發肺炎或腦膜炎等，病人一般需連續5日、每日服食2劑。特敏福的作用是抑制病毒的神經氨酸酶（Neuraminidase，即常稱H1N1中的「N」），不讓其釋放毒素，讓體內白血球自行消滅病毒。
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Xofluza則是阻截病毒的核酸內切酶（Endonuclease），許指，它是病毒的核心酵素，封鎖它就能令病毒失去自我複製能力，加快病毒自然死亡，相信是上述研究中，服食新藥的病人體內病毒總量可在較短時間內大幅減少的原因。由於作用機制與特敏福截然不同，故今次可謂流感治療上的一大突破。os.tvboxnow.com# q4 r/ w, D; Y1 k  g" S
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不過，許稱，臨床研究亦指出Xofluza有三大隱憂，其一是參與研究的流感病人症狀僅屬輕微，例如只有微燒、鼻涕、咳嗽等，暫未能證實能否在重症病人，例如併發肺炎、病毒入侵下呼吸道等起效，需要進一步的研究證實，「又或者唔可以只食一劑，要加大藥量」。另外，研究沒有針對12歲以下小童及65歲以上長者兩大高危群組進行測試，實際應用情況成疑，「因為病情差到要用抗病毒藥物，多數係呢兩個群組。」兩次研究亦分別有2.2%及9.7%接受Xofluza的病人，體內找到病毒對藥物發展抗藥性的跡象，比率遠高於特敏福約3%，情況值得關注。公仔箱論壇8 S! \1 u4 Q  C

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Xofluza在美國或網上的售價高昂，一盒或需150美元，許指，因為Xofluza有專利權，故推出初期的費用必定高昂，加上現階段科學實證不夠全面，故不建議醫管局在藥物完成註冊程序後立即引入，「特敏福應用喺重症病人身上效果仍然非常好，無迫切需要引入新藥。」他透露，威爾斯親王醫院將會參與藥廠於明年進行的另一次大型研究，包括讓一些嚴重流感病人，包括幼童及長者兩大高危群組，嘗試服用Xofluza醫治流感，料2020年至2021年有結果，「希望結果令人滿意」。醫院管理局發言人表示，會緊密留意Xofluza成效，視乎臨床需要再決定是否引入。. q& U; v6 }- ]
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至於未來的流感治療方向，許指，現時消滅流感病毒主要依靠單一藥物，例如特敏福、樂感清或抗病毒針劑，隨著Xofluza的面世，未來可以探討能否與現有藥物混合使用，達致更佳治療效果，「不過前提係要有實證」。公仔箱論壇2 k* ?' y6 [4 O7 U) N
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將在本港引入Xofluza（Baloxavir）的羅氏大藥廠，已向衞生署申請藥物註冊，用藥劑量會跟從美國FDA的建議，患者只需服藥食一次，12歲以上、體重超過40公斤者，一次用藥量為40mg（毫克），即服用兩粒藥、每粒20毫克；如體重超過80公斤，藥量為80毫克，即服食兩粒藥、每粒40毫克。' m8 j" F! G4 C) S  J' o
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雖然暫未有病人參與的臨床研究數據，但實驗結果顯示新藥對多種流感病毒，包括禽流感病毒H7N9及H5N1，以及對特敏福有抗藥性的流感病毒品種，均有良好的阻止病毒複製效果，故相信對治療目前流行的相關禽流感病例亦有功效。

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