標題:
傷風咳藥含金屬線需回收
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作者:
咖啡愛奶茶
時間:
2010-10-7 08:11 PM
標題:
傷風咳藥含金屬線需回收
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【大公報訊】環球製藥旗下藥廠生產的丸裝傷風咳藥「Bronco-DM」,其中一粒於五月生產的藥丸內發現含有一條金屬線,衛生署昨日接獲環球製藥通報並視察廠房後,指令立即回收由同一藥丸生產線製造的四個批號藥物(見圖)。環球製藥呼籲病人停服有關藥物,最遲於下周三把剩餘藥丸送回處方該藥的醫生或所購自的藥房。
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涉及回收的三款藥物分為四個批號,分別是Bronco-DM(註冊編號HK-39022、生產批號10031506)、Uni-Zyme 30MG(註冊編號HK-45451、生產批號10030811),以及Uni-Hydrin Tablets 50MG(註冊編號HK-35110、生產批號10031004,10041206)。
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衛生署表示,昨日傍晚接獲環球製藥報告指收到投訴稱,在一顆Bronco-DM藥丸中發現金屬線,隨即展開調查發現,該金屬線可能來自生產過程所用的篩子。投訴涉及的Bronco-DM藥丸批次生產於五月,共有二百八十五瓶,每瓶共有一千粒藥丸,已分發給醫生及藥房。生產商於五月例行檢查時,已發現一條生產線用的篩子出現輕微損壞,即時採取修補行動,更換損壞的篩子。
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衛生署稱至今並無接獲不良反應報告,但為預防起見,已指令生產商從市面回收被投訴批次的Bronco-DM,以及五月事發前生產的Uni-Zyme與Uni-Hydrin Tablets共三個批次的產品。衛生署的調查繼續。Bronco-DM藥丸用於治療咳嗽,Uni-Zyme用作治療喉嚨痛及發炎,均須在藥劑師監管下在藥房售賣。Uni-Hydrin藥丸用作止暈止嘔,屬非處方藥物。
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環球製藥表示,問題藥丸屬個別事件,強調生產廠房有嚴謹的監控措施,符合國際GMP標準。公司已把該金屬線送交衛生署進一步檢驗,並就事件對消費者引起的不便致歉。
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環球製藥建議仍存有上述藥物的病人應該停止服用,並把剩餘的藥丸於今日至下周三期間,送回處方該藥物的醫生或所購自的藥房。該公司已設立兩條熱線(電話:2635 5007及2635 5008),由今日起至下周三的辦公時間,即星期一至五的上午九時至下午五時半運作,供市民查詢退貨安排。
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